Меню
Идёт набор NCT07499596

Effect of Morus Nigra Mouthwash on Gingivitis Treatment

Без фазы С лечением Gingivitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Scaling and Root Planing, Morus Nigra Mouthwash.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gingivitis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Efficacy of Morus Nigra Mouthwash as an Adjunct to Scaling and Root Planing in the Treatment of Gingivitis: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The aim of this study is to evaluate the clinical, microbiological, and biochemical effects of Morus nigra (black mulberry) mouthwash when used as an adjunct to non-surgical periodontal treatment (scaling and root planing - SRP) in patients with generalized gingivitis. Participants will be randomly assigned to two groups: one receiving SRP only, and the other receiving SRP plus Morus nigra mouthwash twice daily for 14 days. Clinical parameters, cytokine levels in gingival crevicular fluid (TNF-alpha, IL-1beta, IL-10), and subgingival bacterial load will be assessed at baseline, 1 month, and 3 months.

Подробное описание

Gingivitis is a reversible inflammatory disease of the gingiva. While mechanical plaque control (SRP) is the gold standard for treatment, herbal adjuncts like Morus nigra are of interest due to their anti-inflammatory and antioxidant properties. This randomized, controlled clinical trial will include 30 patients diagnosed with generalized gingivitis. The test group will use Morus nigra mouthwash for 14 days following SRP. Clinical indices (Gingival Index, Plaque Index) will be recorded. Biochemical analysis of cytokines (TNF-alpha, IL-1beta, IL-10) will be performed using ELISA, and microbiological analysis of subgingival plaque will be conducted using Real-time PCR.

Вмешательства

  • Процедура Scaling and Root Planing
    Mechanical removal of dental plaque and calculus from the tooth surfaces
  • Пищевая добавка Morus Nigra Mouthwash
    Morus nigra extract based mouthwash, used 2 times a day for 14 days

Первичные конечные точки

  • Changes in Gingival Index (GI) [Срок оценки: Baseline, 1 month, and 3 months.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Cytokine levels in Gingival Crevicular Fluid (GCF) [Срок оценки: Baseline, 1 month, and 3 months]
  • Subgingival Bacterial Load [Срок оценки: Baseline, 1 month, and 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of generalized gingivitis (Gingival Index > 1).
  • Presence of at least 20 natural teeth.
  • Systemically healthy individuals.
  • Ability to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Smoking or use of tobacco products.
  • Presence of periodontitis (no clinical attachment loss).
  • Use of antibiotics or anti-inflammatory drugs in the last 6 months.
  • Pregnancy or lactation.
  • History of allergy to Morus nigra or mouthwash components.
  • Systemic diseases (Diabetes, cardiovascular diseases, etc.).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Inonu University Faculty of Dentistry — Battalgazi

Идентификаторы

NCT: NCT07499596 · 2025/04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗