Меню
Идёт набор NCT07499401

Evaluation of the Microcirculatory Response to Fluids in Critically Ill Patients With Venous Congestion: A Prospective Observational Study

— Наблюдательное Venous Congestion Microcirculation Volume Expansion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: fluid challenge.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Venous Congestion, Microcirculation, Volume Expansion. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The hypothesis is that fluid-responsive patients who show signs of venous congestion experience a worsening of microcirculatory status after fluid administration compared to patients without signs of venous congestion

Вмешательства

  • Препарат fluid challenge
    Signs of venous congestion and microcirculatory status will be assessed at baseline. A fluid challenge will then be performed, and microcirculation will be evaluated at the end of fluid administration and again after 30 minutes

Первичные конечные точки

  • Change in Sublingual total vessel density (TVD) [Срок оценки: Baseline, immediately post-fluid challenge, and 30 minutes post-fluid challenge]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change in Sublingual percentage of perfused vessels (PPV) [Срок оценки: Baseline, immediately post-fluid challenge, and 30 minutes post-fluid challenge]
  • Change in Sublingual Microcirculatory Flow Index (MFI) [Срок оценки: Baseline, immediately post-fluid challenge, and 30 minutes post-fluid challenge]
  • Change in Sublingual perfused vessel density (PVD) [Срок оценки: Baseline, immediately post-fluid challenge, and 30 minutes post-fluid challenge]
  • Change in Sublingual microcirculatory heterogeneity index (MHI) [Срок оценки: Baseline, immediately post-fluid challenge, and 30 minutes post-fluid challenge]
  • Change in Sublingual PPV in Non-Preload-Dependent Patients With and Without Venous Congestion [Срок оценки: Baseline, immediately post-fluid challenge, and 30 minutes post-fluid challenge]
  • Change in Sublingual TVD in Non-Preload-Dependent Patients With and Without Venous Congestion [Срок оценки: Baseline, immediately post-fluid challenge, and 30 minutes post-fluid challenge]
  • Change in Sublingual MFI in Non-Preload-Dependent Patients With and Without Venous Congestion [Срок оценки: Baseline, immediately post-fluid challenge, and 30 minutes post-fluid challenge]
  • Change in Sublingual PVD in Non-Preload-Dependent Patients With and Without Venous Congestion [Срок оценки: Baseline, immediately post-fluid challenge, and 30 minutes post-fluid challenge]
  • Change in Sublingual MHI in Non-Preload-Dependent Patients With and Without Venous Congestion [Срок оценки: Baseline, immediately post-fluid challenge, and 30 minutes post-fluid challenge]
  • Association Between Venous Congestion and TVD in Critically Ill Patients and Subpopulations [Срок оценки: Baseline, immediately post-fluid challenge, and 30 minutes post-fluid challenge]
  • Association Between Venous Congestion and PVD in Critically Ill Patients and Subpopulations [Срок оценки: Baseline, immediately post-fluid challenge, and 30 minutes post-fluid challenge]
  • Association Between Venous Congestion and MFI in Critically Ill Patients and Subpopulations [Срок оценки: Baseline, immediately post-fluid challenge, and 30 minutes post-fluid challenge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Critically ill patients admitted to the intensive care unit
  • Invasive or minimally invasive hemodynamic monitoring

Критерии исключения

  • Suspected or confirmed pregnancy
  • Inability to access the oral cavity (e.g., facial trauma, oral bleeding)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • AOU delle Marche — Ancona

Идентификаторы

NCT: NCT07499401 · Prot. 2024 213

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗