Меню
Набор скоро начнётся NCT07498504

Understanding the Long-term Impact of COVID-19 in Adults

— Наблюдательное Long COVID Long Covid19

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Long COVID, Long Covid19. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

RECOVER-Adult Cycle 2: A Long-Term Follow Up Study of Post-Acute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection in Adults

Обзор

Long COVID (LC) affects an estimated 5-10% of individuals with SARS-CoV-2 causing a persistent physical, cognitive, and functional impairment with potentially severe socioeconomic consequences. While RECOVER-Adult cycle 1 established the largest, most comprehensive U.S. adult LC cohort (14,730 participants), key questions remain about long-term disease trajectories, biological mechanisms, and late-emerging complications. RECOVER-Adult cycle 2 will follow selected participants for two years each, focusing on neurocognitive, cardiopulmonary and infection-associated chronic conditions (IACC) such as Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS) and autonomic dysfunction. Using a case-cohort design, the study will investigate disease persistence versus resolution, biological mechanisms, and onset of new chronic illnesses, generating critical insights to guide prevention, treatment, and public health policy.

Первичные конечные точки

  • Percentage of Long COVID Research Index (LCRI) Score of 11 or Higher [Срок оценки: Baseline, Month 6, Month 12, Month 18, Month 24]
  • Percentage of Participants with LC Remission [Срок оценки: Month 6, Month 12, Month 18, Month 24]
  • Percentage of Participants with New Onset Conditions [Срок оценки: Month 6, Month 12, Month 18, Month 24]
Вторичные конечные точки (1)
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health-10 (PROMIS-10) Score [Срок оценки: Baseline, Month 6, Month 12, Month 18, Month 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • RECOVER-Adult 2024 LCRI 11 or greater, as defined by Geng et al, 2024;1 or
  • At least 1 RECOVER-Adult LCRI symptom and either a) poor quality of life (QoL) as defined by a response of "poor" on the PROMIS-10 QoL question or b) "bother scale" is "quite a bit" or "very much" for corresponding LCRI symptom; or
  • At least 1 National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM) common symptom and either a) poor QoL, or b) "bother scale" is "quite a bit" or "very much" for corresponding NASEM symptom.

Критерии исключения

  • Individuals who have a known or documented hemoglobin lower than 8.5 g/dL,
  • Individuals who have not yet reached the age of majority,
  • Individuals who are unable to provide consent,
  • Individuals who are unwilling to consent to biospecimen collection or are unwilling to participate in the complete protocol, including all assessments and the cycle 2 visit schedule. Note that there are no exclusions related to blood volume collection. For healthy adults, the volume of blood collected (70.9 mL per visit and per year) is substantially lower than the federal minimal risk limit of 550 mL within 8 weeks,
  • Individuals in hospice care,
  • Individuals with a serious medical condition which would prevent in-person participation,
  • Individuals participating in the study NIH RECOVER-Pediatric: Understanding the long-term impact of COVID on children and families, unless enrolled only as caregiver, or
  • Long-term incarcerated individuals

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07498504 · 25-01662

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗