Меню
Идёт набор NCT07498010

Doxycycline Use in Post-Operative Seromas

Фаза II С лечением Seroma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Doxycycline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Seroma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Role of Doxycycline in the Management of Postoperative Seromas: A Pilot Study

Обзор

Seromas are collections of serous fluid that can develop following surgical procedures and may persist as fibrous-lined pseudocysts if not adequately treated. In orthopedic surgery, particularly after arthroplasty, seromas can impair wound healing, increase pain, and limit postoperative rehabilitation, potentially compromising patient recovery. Current treatment strategies including compression, percutaneous aspiration, and repeat surgical intervention have variable success, and aspiration carries the risk of introducing bacteria into an otherwise sterile fluid collection. Sclerotherapy has been proposed as an alternative strategy to induce fibrosis within the cavity and eliminate the potential space. Doxycycline, a tetracycline antibiotic commonly used for pleurodesis, has demonstrated sclerosing properties through mechanisms including mesothelial cell destruction, inhibition of fibrinolysis, and stimulation of fibroblast activity. While doxycycline sclerotherapy has shown success in treating conditions such as Morel-Lavallée lesions and has been described in isolated orthopedic case reports, its role in managing postoperative seromas after arthroplasty remains poorly studied. Further investigation is needed to determine whether doxycycline injection may serve as a safe and effective treatment to reduce persistent seromas and the need for additional interventions in orthopedic patients.

Вмешательства

  • Препарат Doxycycline
    All participants will undergo incision and drainage with seroma washout and receive a single intraoperative injection of doxycycline (500mg) prior to fascial closure.

Первичные конечные точки

  • Number of participants with recurrence of seroma [Срок оценки: 6 months]
  • Degree of fibrosis for remaining seroma on post-operative ultrasounds [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Junior (KOOS JR) [Срок оценки: 6 months postoperatively]
  • Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score Junior (HOOS JR ) [Срок оценки: 6 months postoperatively]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-10 [Срок оценки: 6 months postoperatively]
  • UCLA Activity Score [Срок оценки: 6 months postoperatively]
  • EQ-5D Health-Related Quality of Life Score [Срок оценки: 6 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient with seroma formation following orthopedic procedure
  • >18 years old
  • Willing and able to provide informed consent
  • Pre-operative imaging (US, CT) demonstrating seroma formation

Критерии исключения

  • Pregnancy or lactation
  • Age <18 years
  • Known allergy to tetracyclines
  • Significant hepatic or renal dysfunction (Alanine Aminotransferase (ALT)/Aspartate Aminotransferase (AST) >3× Upper Limit of Normal (ULN), Creatinine Clearance (CrCl <30 mL/min)
  • History of photosensitivity or photodermatosis
  • Concurrent isotretinoin or retinoid therapy
  • Current use of anticoagulants or immunosuppressants
  • Active GI ulceration or esophageal disease
  • Any condition likely to impair adherence or drug absorption (e.g., malabsorption syndromes)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Coral Gables

Идентификаторы

NCT: NCT07498010 · 20251283

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗