Nutritional Effects in Cardiovascular Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: probiotic supplementation intervention, Placebo supplementation intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cardiovascular Surgery, Cardiovascular Disease. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Тайвань
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Nutritional Intervention in the Modulation of Postoperative Metabolism in Cardiovascular Surgery
Обзор
This study aims to investigate the distribution of gut microbiota-derived metabolites, and to evaluate whether postoperative nutritional intervention can modulate the gut-heart metabolic axis, thereby improving metabolic profiles and clinical outcomes.
Подробное описание
Background： Cardiovascular diseases remain the leading cause of mortality worldwide. Recent research has highlighted the role of gut microbiota and its metabolites-such as trimethylamine-N-oxide, phenylacetylglutamine, and p-cresyl sulfate-in the pathogenesis of cardiovascular disease through mechanisms involving inflammation, oxidative stress, and vascular dysfunction. However, little is known about the actual distribution of these metabolites in human cardiac tissues or their correlation with circulating levels. No clinical studies to date have systematically examined both tissue and blood samples in this context.
Methods： Preoperative blood samples and intraoperative cardiac tissue specimens will be collected. Both targeted and untargeted metabolomics analyses will be performed using mass spectrometry to detect key gut microbiota-derived metabolites. A subset of patients will receive postoperative probiotic supplementation. Serial blood will be collected to monitor changes in the metabolome and gut microbial composition.
Вмешательства
- Другое probiotic supplementation intervention
probiotic supplementation will be administered, while participants continue undergoing standard postoperative care - Другое Placebo supplementation intervention
Undergo routine standard postoperative care with placebo intervention
Первичные конечные точки
- Trimethylamine-N-oxide [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 3 weeks]
- Phenylacetylglutamine [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 3 weeks]
- P-cresyl sulfate [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 3 weeks]
- Indoxyl sulfate [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 3 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Scheduled to undergo cardiovascular surgery
- Completed preoperative clinical and imaging evaluations
- Willing to provide informed consent
- Willing to receive potential probiotic supplementation
Критерии исключения
- Use of antibiotics, probiotics, or other treatments affecting gut microbiota within 4 weeks
- History of major gastrointestinal disease
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Тайвань · 1 центр
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University — New Taipei City
Идентификаторы
NCT: NCT07497932 · FJUH114505