Меню
Набор скоро начнётся NCT07497672

Evaluation of Novel Spectacles Intended for Myopia Management in a Short-Term Study

Без фазы С лечением Myopia: Refractive Error

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Habitual myopia glasses, Myopia Glasses A, Myopia Glasses B.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia: Refractive Error. Базовые параметры: 8 лет — 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of this study is to evaluate the visual acuity, wearability, and quality of vision with two novel multifocal glasses designs in habitual myopia control glasses wearers, in a non-dispensing study after short-term wear.

Вмешательства

  • Устройство Habitual myopia glasses
    Habitual myopia glasses of study P/905/25/MO
  • Устройство Myopia Glasses A
    Myopia glasses A of study P/905/25/MO
  • Устройство Myopia Glasses B
    Myopia glasses B of study P/905/25/MO

Первичные конечные точки

  • Binocular visual acuity [Срок оценки: 20 minutes of wearing each lens design.]

Критерии участия

Критерии включения

  • 8 - 15 years of age, inclusive.
  • Ability of the child to assent, and for one parent to provide permission to participate.
  • Had an eye examination within the past year.
  • Distance visual acuity of 20/25 (logMAR +0.10) or better in each eye with best corrected with sph/cyl subjective refraction.
  • Habitual glasses wearer of either MiYOSMART or Stellest for at least 2 months. (Can also be a contact lens wearer but needs to wear either MiYOSMART or Stellest spectacles for a minimum of 6 hours on a typical day.)
  • No history of binocular function anomaly (e.g., no history of strabismus), and no apparent strabismus.
  • Good general health (defined by medication use that has not changed within the last month and the absence of medical conditions or treatments that are deemed confounding to the data, as determined by the investigator).

Критерии исключения

  • Current report of active ocular inflammation or infection.
  • Astigmatism > 1.00 D in either eye
  • History of previous eye surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07497672 · P/905/25/MO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗