Набор скоро начнётся NCT07497620

Bimzelx (Bimekizumab) For The Treatment Of Adult Onset PRP

Фаза IV С лечением Pityriasis Rubra Pilaris

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Bimekizumab.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Pityriasis Rubra Pilaris. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Официальное название

Bimzelx (Bimekizumab) For The Treatment Of Adult Onset Pityriasis Rubra Pilaris: A Single Arm, Open?Label, Exploratory Trial

The purpose of this study is to valuate the clinical efficacy of Bimzelx therapy in adults with Pityriasis Rubra Pilaris.

Препарат Bimekizumab
Subjects will receive subcutaneous injection of 320 mg at Weeks 0, 4, 8, 12, and 16, then every 8 weeks thereafter for 24 weeks. For patients weighing ≥ 120 kg, 320 mg every 4 weeks after Week 16, for 24 weeks.

Number of patients with ≥ 75% improvement of Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score from baseline to 24 weeks [Срок оценки: 24 weeks]

Вторичные конечные точки (3)

Number of patients with ≥ 90% improvement of Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score from baseline to 28 weeks [Срок оценки: 28 weeks]
Change in Physician Global Assessment (PGA) score [Срок оценки: Baseline, 28 weeks]
Change in Dermatology Life Quality Index (DLQI) score [Срок оценки: Baseline, 28 weeks]

Clinical and/or histopathological diagnosis of PRP
Candidate for systemic therapy (PASI ≥ 10)
Body surface area of involvement ≥ 10%
Good general health as confirmed by medical history
Patients who are willing and capable of cooperating to the extent and degree required by the protocol; and
Patients who read and sign an approved informed consent for this study