Меню
Набор скоро начнётся NCT07496892

Evaluation of Accuracy of 3D Printed Aligners in Comparison to Thermoformed Aligners in Orthodontic Patients

Без фазы С лечением Lower Anterior Crowding

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3d printed aligner, thermoformed aligner.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lower Anterior Crowding. Базовые параметры: 11 лет — 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of the Accuracy of Tooth Movement of 3D Printed Versus Thermoformed Aligners in Patients With Lower Anterior Crowding: A Randomized Clinical Trial

Обзор

The goal of this randomized clinical trial is to compare the accuracy of tooth movement achieved by 3D printed aligners versus thermoformed aligners in patients with lower anterior crowding. The study aims to evaluate whether directly printed aligners provide more accurate and predictable orthodontic tooth movement compared to conventional thermoformed aligners.

Подробное описание

Recently, a new resin for 3D direct printed aligners (DPA) has been introduced. This resin, characterized by its viscoelastic properties, allows for precise control over material dimensions, structure, and properties. This enables the aligners to exert constant and gradual forces within the physiological limits of tooth movements .

Tera Harz Tc-58, a new direct-printed resin material introduced by Graphy Company, exhibits a significant shape memory effect. Approximately 90% of the deformation is recovered within 10 minutes, while 96% recovered after 60 minutes, whereas PETG maintains its deformed shape and shows no shape recovery.

DPA shows a significant enhancement in treating different moderate malocclusion cases by reducing the peer assessment rating (PAR) score by 86% and also reducing the need for attachment which simplifies treatment.

This study aims to determine the accuracy of DPA in facilitating tooth movement and to identify which types of tooth movements are more accurately achieved with DPA compared to conventional aligners.

Вмешательства

  • Устройство 3d printed aligner
    direct printed aligner will be used
  • Устройство thermoformed aligner
    conventional thermoformed aligner will be the gold standard

Первичные конечные точки

  • accuracy of tooth movement [Срок оценки: 6 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • Patient reported Pain [Срок оценки: 6 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Non-extraction orthodontic treatment cases
  • Mild to moderate lower anterior crowding (<5 mm)
  • Age between 12 and 25 years
  • Dental rotation less than 30 degrees
  • Relapse cases with crowding less than 5 mm

Критерии исключения

  • Active or history of periodontal disease
  • Presence of systemic disease
  • Temporomandibular joint disorders (TMJ)
  • Missing teeth

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Oral and Dental Medicine — Cairo

Публикации

  • Migliorati M, Drago S, Castroflorio T, Pesce P, Battista G, Campobasso A, Gastaldi G, Valvecchi FF, Mari A. Accuracy of orthodontic movements with 3D printed aligners: A prospective observational pilot study. Korean J Orthod. 2024 May 25;54(3):160-170. doi: 10.4041/kjod23.268. Epub 2024 Apr 8. PMID 38800861
  • Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: a systematic review. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):881-9. doi: 10.2319/061614-436.1. Epub 2014 Nov 20. PMID 25412265
  • Kesling HD. The philosophy of tooth positioning appliance. Am J Orthod Oral Surg. 1945;31:297-304.

Идентификаторы

NCT: NCT07496892 · 30-12-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗