Меню
Идёт набор NCT07496242

Immunological Phenotype of Desmoid-fibromatosis-affected Patients.

— Наблюдательное Desmoid-Type Fibromatosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Desmoid-Type Fibromatosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия, Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Immunological Profile of Patients With Desmoid-type Fibromatosis Under Active Surveillance.

Обзор

This observational study aims to characterize the molecular, phenotypic, and functional inflammatory and immunological profile of patients with sporadic desmoid-type fibromatosis undergoing either active surveillance or systemic therapy. The study includes analysis of the tumor immune microenvironment (TIME), circulating immune and inflammatory molecules, immune cell subsets, and circulating tumor DNA (ctDNA). The goal is to identify biomarkers associated with spontaneous or treatment-induced tumor regression and to evaluate potential correlations with specific ß-catenin mutations.

Первичные конечные точки

  • Levels of circulating tumor DNA (ctDNA) [Срок оценки: Baseline and every 3 months during the first year, then every 6 months up to 36 months.]
  • Phenotypic profile of circulating immune cells [Срок оценки: Baseline and every 3 months during the first year, then every 6 months up to 36 months.]
  • Tumor immune microenvironment characteristics [Срок оценки: Baseline.]
  • Clinical disease course [Срок оценки: From baseline up to 36 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with primary sporadic desmoid-type fibromatosis with measurable disease under active surveillance
  • Patients with primary sporadic desmoid-type fibromatosis with measurable disease receiving systemic treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 7 центров
  • IRCCS Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia — Candiolo
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi — Florence
  • Azienda Usl Toscana centro — Florence
  • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori — Milan
  • IRCCS Istituto Oncologico Veneto IOV — Padova
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Paolo Giaccone" — Palermo
  • Università Campus Bio-Medico — Rome
Нидерланды · 1 центр
  • Erasmus University Medical Centre — Rotterdam

Идентификаторы

NCT: NCT07496242 · INT 90/18

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗