Меню
Набор скоро начнётся NCT07496138

Mindfulness for Informal Caregivers

Без фазы С лечением Mental Health Insomnia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mindfulness.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mental Health, Insomnia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of a Mindfulness-based Intervention on Stress, Mental Health, and Sleep Among Informal Caregivers of Children With Special Educational Needs

Обзор

The goal of this single-arm pilot clinical trial is to evaluate whether a group-based mindfulness intervention can improve mental health and sleep among parents who are informal caregivers of children with autism spectrum disorder (ASD) or attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). The main questions it aims to answer are: Does participating in an 8-week mindfulness program reduce symptoms of stress, anxiety, depression, and insomnia in caregivers? Does participating in an 8-week mindfulness program improve mindfulness in caregivers? What are the caregivers' experiences in participating in the 8-week mindfulness program? Participants will: * Attend weekly group-based mindfulness sessions for 1.5 hours over eight weeks. * Complete assessments before starting the program (baseline) and immediately after the final session. * Participate in a qualitative feedback interview after the final session.

Вмешательства

  • Поведенческое Mindfulness
    Refer to the arm description

Первичные конечные точки

  • Change in stress level [Срок оценки: Baseline, end of treatment at 8 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in depressive symptoms [Срок оценки: Baseline, end of treatment at 8 weeks]
  • Change in anxiety symptoms [Срок оценки: Baseline, end of treatment at 8 weeks]
  • Change in insomnia symptoms [Срок оценки: Baseline, end of treatment at 8 weeks]
  • Change in mindfulness ability [Срок оценки: Baseline, end of treatment at 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chinese aged at least 18 years old;
  • Written informed consent of participation in the study is given by the participant
  • Willing to comply with the study protocol
  • having a child with neurodevelopment disorder (e.g., ASD, ADHD)

Критерии исключения

  • having been enrolled in any other clinical trial or investigational product within one month at the entry of the study, or having extensive experience in mindfulness practice
  • In the opinion of the research clinician, having a clinically significant suicidality (presence of suicidal ideation with a plan or an attempt)
  • Currently receiving any structured psychotherapy
  • With a hearing or speech deficit

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07496138 · EA240536

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗