Effect of 1% Melatonin Gel Versus Calcium Hydroxide as an Intracanal Medicament on the Intensity of Postoperative Pain, Bacterial Load Reduction and Periapical MMP-9 Levels in Patients With Necrotic Pulp.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 1% melatonin gel, Calcium Hydroxide (Ca(OH)2).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Intensity of Postoperative Pain, Bacterial Load Reduction and Periapical MMP-9 Levels in Patients With Necrotic Pulp. Базовые параметры: 21 лет — 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of 1% Melatonin Gel Versus Calcium Hydroxide as an Intracanal Medicament on the Intensity of Postoperative Pain, Bacterial Load Reduction and Periapical MMP-9 Levels in Patients With Necrotic Pulp: A Randomized Clinical Trial
Обзор
To compare the effect of 1% melatonin gel versus calcium hydroxide as intra canal medication in necrotic mandibular premolars on: * Intensity of postoperative pain. * Bacterial load reduction. * Periapical (MMP-9) level.
Вмешательства
- Препарат 1% melatonin gel
1% melatonin gel: was prepared in the Drug Manufacture Unit, Faculty of Pharmacy, Cairo university - Препарат Calcium Hydroxide (Ca(OH)2)
a water-soluble, premixed calcium hydroxide paste with barium sulfate, supplied in a 2.2g syringe
Первичные конечные точки
- Intensity of postoperative pain [Срок оценки: up to 48 hours]
Вторичные конечные точки (2)
- Bacterial load reduction [Срок оценки: intraoperative]
- Periapical MMP-9 level [Срок оценки: intraoperative]
Критерии участия
Критерии включения
- Age between 18-50 years old.
- Males and females.
- Healthy patients categorized as I or II according to The American Society of Anesthesiologists. (ASA I or II), with no underlying allergies.
- Single-rooted mandibular premolar teeth, having single root canal: diagnosed clinically with pulp necrosis.
- Patients accepting to participate in the trial.
- Patients who can understand pain scale (Appendix I) and can sign the informed consent (Appendix II).
Критерии исключения
- Medically compromised patients having significant systemic disorders (ASA III or IV).
- Pregnant females.
- If analgesics or antibiotics have been administrated by the patient during the past 24 hours preoperatively as it might alter their pain perception.
- Teeth with multiple canals.
- Teeth that show association with acute periapical abscess or swelling.
- Teeth with vital pulp.
- Non-restorable teeth or teeth that could not be adequately isolated with a rubber dam.
- Immature teeth.
- Teeth with greater than grade I mobility or pocket depth greater than 4 mm.
- Teeth showing radiographic evidence of external or internal root resorption, vertical root fracture, perforation or calcification.
- Patients with two or more adjacent teeth requiring endodontic treatment.
- Patients reporting bruxism, clenching or TMJ problems.
- Teeth with previous endodontic treatment.
- Inability to perceive the given instructions.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07495605 · New Endo 3.3.3