Меню
Идёт набор NCT07495332

Siemens Biomarker Multi-modality

Без фазы С лечением Fatty Liver Hepatic Steatosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Photon-counting CT (PCCT), Ultrasound, Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fatty Liver, Hepatic Steatosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to see how well Photon Counting CT (PCCT) and ultrasound test results can find fat and scarring in the liver. They will be compared to MRI test results as the reference standard. Participants will get a regular CT scan on the PCCT scanner, plus a few extra pictures just for the study. They will also get an MRI, either on the same day or a different day, whichever is preferred. Participants will get an ultrasound on the same day as the MRI. If they have not had a hematocrit blood test in the past 24 hours, they will also receive one on the day of the CT scan.

Вмешательства

  • Диагностический тест Photon-counting CT (PCCT)
    Photon-counting computed tomography (PCCT) is a next-generation imaging technology using advanced detectors that directly count individual X-ray photons and measure their energy, rather than integrating total energy like traditional CT.
  • Диагностический тест Ultrasound
    Ultrasound is a safe, radiation-free imaging technique using high-frequency sound waves to visualize soft tissues, organs, and blood flow in real-time.
  • Диагностический тест Magnetic Resonance Imaging (MRI)
    MRI is a noninvasive, radiation-free medical imaging technique that uses powerful magnets and radio waves to generate detailed, high-resolution 3D images of soft tissues, organs, and bones.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of CT-FF (computed tomography fat fraction) [Срок оценки: 1 day to 14 days]
  • Specificity of CT-FF (computed tomography fat fraction) [Срок оценки: 1 day to 14 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Sensitivity of Ultrasound-Derived Fat Fraction (UDFF) [Срок оценки: 1 day to 14 days]
  • Specificity of Ultrasound-Derived Fat Fraction (UDFF) [Срок оценки: 1 day to 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age of 18 years or older
  • Has clinically indicated CT schedule including the liver (with contrast or with and without contrast)
  • Patient eligible for MR imaging
  • History of chronic diffuse liver disease, steatotic liver disease, and/ or liver fibrosis
  • Capable of consent

Критерии исключения

  • Contraindications to any of the required imaging examinations
  • BMI > 45 (based on MRI scanner capacity)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University Medical Center — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT07495332 · Pro00118520

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗