Меню
Идёт набор NCT07494344

Italian Retrospective/Prospective Observational Study on Prosthetic Surgery in Patients With Congenital Coagulation Diseases (MEC).

Наблюдательное Prosthetic Surgery Congenital Coagulation Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prosthetic Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prosthetic Surgery, Congenital Coagulation Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The number of hip, knee, shoulder, ankle and elbow prostheses, as well as the amount of economic resources dedicated to this type of intervention, are constantly growing. Prosthetic interventions are not always effective, in some cases they have shown poor results and a high incidence of infections. For rare diseases such as haemophilia and haemophilic arthropathy, collecting retrospective and prospective data is the first step in estimating prevalence or incidence and the opportunity to stimulate future research and to facilitate recruitment into studies. Such studies may present data on the demographic aspects of patients to describe the population receiving the procedures, the patterns of use over time, the risks of review and the outcomes reported by patients. This retrospective/prospective study aims to describe and analyze the risk factors associated with the patient, the surgical technique and obtain outcomes.

Вмешательства

  • Процедура Prosthetic Surgery
    Prosthetic Surgery in Patients with Congenital Coagulation Diseases

Первичные конечные точки

  • Primary and secondary prosthesis removal rate in adult's patient population with MAC [Срок оценки: up to 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Peri- and post-operative complications [Срок оценки: up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • adult patients with MEC (in particular Haemophilia A and Haemophilia B, with and without inhibitor, Von Willebrand's disease (VWD), other coagulation factor deficits)
  • they are undergoing prosthetic surgery
  • they have signed informed consent.

Критерии исключения

  • Subjects < 18 years old;
  • Subjects with acquired haemorrhagic disorders
  • Lack of signed informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo — Pavia

Идентификаторы

NCT: NCT07494344 · MEC-SICP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗