Effects of Changes in Driving Pressure on Intraoperative Pulmonary Dynamic Compliance and PaO₂/FiO₂ Ratio in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: incremental peep.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Dynamic Lung Compliance. Базовые параметры: 20 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effects of Changes in Driving Pressure on Intraoperative Pulmonary Dynamic Compliance and PaO₂/FiO₂ Ratio in Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
Обзор
The goal of this prospective intervention study is to determine whether individualized positive end expiratory pressure (PEEP) titration targeting the minimum Driving pressure (ΔP) during LGS operation improves intraoperative pulmonary dynamic compliance (Cdyn), oxygenation, post operative pulmonary complication (PPCS) Participants will be assigned to two group (incremental - fixed )peep group Researchers will compare the two group to see if peep titration improve lung compliance, lung mechanics intraopertive and PPCS
Подробное описание
Obesity (BMI \\ge 30 kg/m\^2) significantly increases the risk of atelectasis and respiratory dysfunction under anesthesia. During Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), the combination of pneumoperitoneum and the Trendelenburg position further impairs lung compliance. Standard lung-protective strategies often use a fixed PEEP, which may be insufficient for obese patients or cause hemodynamic instability if set too high.
Fixed PEEP (usually 5 cmH\_2O) does not account for individual variations in chest wall mechanics during laparoscopy.
This prospective, randomized, double-blind study involving 46 patients (20-60 years old, BMI 35-40 kg/m\^2).
The Intervention
* Control Group: Receives a fixed PEEP of 5 cmH\_ throughout the procedure. * Intervention Group: Receives individualized PEEP titration. After a recruitment maneuver, PEEP is adjusted (from 3 to 12 cmH\_2O) to identify the level that achieves the minimum Driving Pressure . This optimal PEEP is then maintained for the surgery.
Key Outcomes
* Primary: Dynamic pulmonary compliance measured 10 minutes after pneumoperitoneum cessation (T3). * Secondary: Oxygenation (PaO\_2/FiO\_2 ratio), driving pressure levels, postoperative pulmonary complications (PPCs) within 48 hours, and length of hospital stay.
Вмешательства
- Другое incremental peep
PEEP will be gradually increased by 1 cmH2O starting from the lowest PEEP allowed by the anesthesia machine (3 cmH2O) to 12 cmH2O, and each PEEP level will be maintained for 10 respiratory cycles and the driving pressure values will be recorded. When driving pressure increased with increasing PEEP, downward PEEP titration will be per- formed until the minimum driving pressure appears
Первичные конечные точки
- dynamic pulmonary compliance [Срок оценки: Recorded at T3 (10 minutes after pneumoperitoneum cessation).]
Вторичные конечные точки (3)
- Oxygenation Ratio (PaO_2/FiO_2) [Срок оценки: Recorded at T0(10 minutes after tracheal intubation), , T2(1 hour after pneumoperitoneum establishment), and T4 (15 minutes after extubation).]
- Driving Pressure [Срок оценки: Recorded at T0 (10 minutes after intubation), T1 (10 minutes after pneumoperitoneum), T2 (1 hour after pneumoperitoneum), and T3 (10 minutes after pneumoperitoneum cessation).]
- Postoperative Pulmonary Complications (PPCs) [Срок оценки: Within 48 hours postoperatively.]
Критерии участия
Критерии включения
- BMI 35 -40kg·m-²
- ASA II-III
- Elective primary laparoscopic sleeve gastrectomy
Критерии исключения
- Patient refusing consent
- ASA IV patients.
- Sever pulmonary disease
- Sever obstructive sleep apnea (OSA)
- Hepatic or cardic or renal imparment
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Beni-Suef University Hospital — Banī Suwayf
Идентификаторы
NCT: NCT07494240 · FMBSUREC/06012026/Radwan