Меню
Набор скоро начнётся NCT07494136

Dose Dependent Steroid Injections

Фаза IV С лечением Lumbar Radiculopathy Sciatica Back Pain With Radiation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Triamcinolone 10 Mg/mL Injectable Suspension, Triamcinolone 40 Mg/mL Injectable Suspension, Triamcinolone 80 Mg/mL Injectable Suspension, Dexamethasone 2 MG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lumbar Radiculopathy, Sciatica, Back Pain With Radiation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dose Dependent Response to Interlaminar Steroid Injections for Lumbar Radiculopathy

Обзор

This study aims to evaluate the efficacy of interlaminar steroid injections at treating pain in lumbar radiculopathy at varying doses, to evaluate the efficacy of interlaminar steroid injections at improving quality of life and function in lumbar radiculopathy at varying doses, and to evaluate difference in efficacy between triamcinolone and dexamethasone interlaminar steroid injections at treating pain in lumbar radiculopathy at varying doses, with the overarching hypotheses that there is no difference in reported pain reduction, quality of life, or function among patients receiving low, moderate, or high doses, and no difference in reported pain reduction between triamcinolone and dexamethasone.

Вмешательства

  • Препарат Triamcinolone 10 Mg/mL Injectable Suspension
    A single 10 mg Triamcinolone interlaminar lumbar epidural steroid injection administered in the lumbar spine.
  • Препарат Triamcinolone 40 Mg/mL Injectable Suspension
    A single 40 mg Triamcinolone interlaminar lumbar epidural steroid injection administered in the lumbar spine.
  • Препарат Triamcinolone 80 Mg/mL Injectable Suspension
    A single 80 mg Triamcinolone interlaminar lumbar epidural steroid injection administered in the lumbar spine.
  • Препарат Dexamethasone 2 MG
    A single 2 mg Dexamethasone interlaminar lumbar epidural steroid injection administered in the lumbar spine.
  • Препарат Dexamethasone 4mg
    A single 4 mg Dexamethasone interlaminar lumbar epidural steroid injection administered in the lumbar spine.
  • Препарат Dexamethasone 8 MG
    A single 8 mg Dexamethasone interlaminar lumbar epidural steroid injection administered in the lumbar spine.

Первичные конечные точки

  • Pain Intensity (Numeric Rating Scale 0-10) (NRS) [Срок оценки: Baseline (pre-procedure), 2 weeks post-procedure (±1 week), 6 weeks post-procedure (±2 weeks)]]
Вторичные конечные точки (2)
  • Physical Function Oswestry Disability Index (ODI) [Срок оценки: Baseline (pre-procedure), 2 weeks post-procedure (±1 week), 6 weeks post-procedure (±2 weeks)]
  • Quality of Life Short Form 36 (SF-36) [Срок оценки: Baseline (pre-procedure), 2 weeks post-procedure (±1 week), 6 weeks post-procedure (±2 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults able to consent
  • Lumbar radiculopathy with MRI-confirmed pathology
  • No history of back surgery
  • Use of interlaminar approach lumbar spine injections
  • No use of oral pain medication other than Tylenol or Acetaminophen during the 6 weeks after injection

Критерии исключения

  • Adults unable to consent
  • Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
  • Pregnant women
  • History of back surgery
  • Use of oral pain meds other than Tylenol or Acetaminophen during the 6 weeks after injection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT07494136 · 20250853

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗