Меню
Идёт набор NCT07492511

Renal and Hepatic Abnormal Doppler Patterns in Trauma

— Наблюдательное Trauma (Including Fractures) Trauma Patients Kidney Disease Hypovolemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Point of care ultrasound.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Trauma (Including Fractures), Trauma Patients, Kidney Disease, Hypovolemia. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Renal and hEpatiC abnoRmal dopplEr pAtterns iN Trauma: a Multicentre Prospective Observational Study

Обзор

The goal of this observational study is to learn about renal and hepatic blood flow abnormalities detected by bedside ultrasound in adult patients admitted to the intensive care unit (ICU) following major trauma. The main questions it aims to answer are: * How reliably can trained operators measure renal Doppler and venous congestion scores (RDRI and VExUS) across different hospitals? * How common are abnormal kidney and liver blood flow patterns in major trauma patients during the first 72 hours of ICU admission? * Are these abnormal patterns associated with acute kidney injury or the need for mechanical ventilation? Participants admitted to ICUs or high-dependency units (HDUs) with major trauma (Injury Severity Score \>15) will undergo non-invasive bedside ultrasound assessments at admission and at 24, 48, and 72 hours. No additional treatments or interventions will be given as part of this study. Kidney function will also be checked at 6 months after hospital discharge.

Вмешательства

  • Диагностический тест Point of care ultrasound
    Non-invasive bedside ultrasound assessment (renal Doppler and VExUS score) performed at baseline (≤6h from ICU admission), 24h, 48h, and 72h. No intervention is administered.

Первичные конечные точки

  • Distribution of renal arterio-venous Doppler phenotypes assessed using Renal Doppler Resistive Index (RDRI) and intrarenal venous Doppler flow patterns [Срок оценки: At baseline (within 6 hours of ICU admission), and at 24, 48, and 72 hours after ICU admission]
Вторичные конечные точки (6)
  • Distribution of Venous Excess Ultrasound (VExUS) scores [Срок оценки: At baseline (within 6 hours of ICU admission), and at 24, 48, and 72 hours after ICU admission]
  • Acute kidney injury severity according to Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria [Срок оценки: From enrollment up to 7 days after ICU admission]
  • Persistent acute kidney injury according to KDIGO criteria [Срок оценки: From 48 hours after AKI onset up to 7 days after ICU admission]
  • Acute kidney injury at hospital discharge according to KDIGO criteria [Срок оценки: At hospital discharge (assessed up to hospital discharge, expected within 90 days after ICU admission)]
  • 30-day ventilator-free days [Срок оценки: 30-day after enrollment]
  • Long-term renal function [Срок оценки: 6 months ±2 weeks after hospital discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65 years;
  • Admission within 24h from traumatic injury;
  • ISS >15

Критерии исключения

  • Age <18 or >65;
  • Known heart failure (NYHA ≥II);
  • Chronic kidney disease (any stage) or chronic RRT;
  • Chronic respiratory disease needing home O₂ or ventilation;
  • Radiological evidence of vascular or parenchymal renal injury on trauma CT precluding reliable Doppler assessment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Ospedale Maggiore C.A. Pizzardi AUSL Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT07492511 · 665-2025-OSS-AUSLBO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗