Меню
Идёт набор NCT07491653

Fiber mHealth Intervention for Prediabetes

Без фазы С лечением Prediabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GO-FAR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prediabetes. Базовые параметры: 18 лет — 39 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Preliminary Examination of an Innovative mHealth-Based Dietary Fiber Intervention to Improve Outcomes in Young Adults With Prediabetes: A Feasibility Study

Обзор

This is a single-arm feasibility trial to examine an mHealth intervention that combines high fiber education, home-delivered high fiber foods, and use of continuous glucose monitors.

Подробное описание

This is a single-arm trial enrolling young adults (aged 18-39) with prediabetes (based on hemoglobin A1c). Enrolled individuals will complete baseline data collection in person to assess insulin resistance (venous blood samples). Enrolled individuals will then complete a three-month fully-mHealth based intervention focused exclusively on promoting greater fiber intake. Participants will receive weekly home-delivered shipments of high fiber foods and wear a continuous glucose monitor at two time points as a form of biofeedback. After the three months, participants will return for repeat assessment of insulin resistance. After that repeat assessment, participants will do a one-month observation period using cell phone-based ecological momentary assessments.

Вмешательства

  • Поведенческое GO-FAR
    3-month intervention combining multiple behavior change techniques (biofeedback, adding objects to the environment, instruction on how to perform the behavior), all focused on helping people at more fiber.

Первичные конечные точки

  • Recruitment (as a measure of intervention feasibility) [Срок оценки: Evaluated at the end of the project period (2 years in total)]
  • Retention of participants (as a measure of feasibility) [Срок оценки: Retention will be based on time retained in the study over a period of approximately 5 months (from enrollment to completion of follow-up data collection)]
  • Acceptability (as a measure of feasibility) [Срок оценки: Measured at the end of the 3-month intervention]
Вторичные конечные точки (3)
  • Dietary fiber intake [Срок оценки: Baseline, after-intervention (3-months), and after a 4-week observation period]
  • Glycemic control (hemoglobin A1c [HbA1c]) [Срок оценки: Baseline and after the intervention (3 months)]
  • Insulin resistance (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance [HOMA-IR]) [Срок оценки: Baseline and after-intervention (3 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pre-diabetes based on HbA1c
  • Young adult, aged 18-39 years
  • Reside near Tulsa metro area
  • Ability to access/use a compatible smartphone
  • Proficient in English

Критерии исключения

  • Suspected eating disorder
  • Current glucagon-like peptide-1 receptor agonist use
  • Food allergies or intolerances
  • Currently pregnant or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Oklahoma Health Campus — Tulsa

Идентификаторы

NCT: NCT07491653 · 18705

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗