Меню
Набор по приглашению NCT07491627

Effect of Nicotine Gingival Fibroblast Intoxication on the Response of Periodontal Treatment

Без фазы С лечением Periodontitis Smoking Cessation Tobacco Dependence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: periodontal non-surgical treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periodontitis, Smoking Cessation, Tobacco Dependence. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Nicotine Gingival Fibroblast Intoxication on the Response of Periodontal Treatment, in Conventional and Non Smokers: a Controlled Clinical Trial

Обзор

Impact of nicotine gingival intoxication on the clinical outcomes after periodontitis non surgical treatment

Подробное описание

In patients suffured of periodontitis, to evaluate the effect of nicotine gingival tissue intoxication and others smoking indicators on the severity of periodontitis and outcomes after nonsurgical periodontal treatment."

Вмешательства

  • Процедура periodontal non-surgical treatment
    The procedure will consist of non-surgical periodontal treatment (NSPT), consisting of the removal of supra- and subgingival plaque using ultrasonic instruments. Prior to the NSPT, all unstimulated saliva will be collected using Eppendorf. During local anesthesia for the NSPT, a gingival tissue biopsy will be performed using a 2mm wide and 4mm deep punch in the maxillary retromolar area behind the last tooth in the arch.

Первичные конечные точки

  • nicotine/cotinine in gum (ng/ml) [Срок оценки: the day of the periodontal non surgical treatment]
Вторичные конечные точки (9)
  • PD (mm) [Срок оценки: baseline, the day of periodontal non- surgical treatment(PNST) , 3,6 and 12 months after PNSTs after]
  • % PD ≥ 6 mm (%) [Срок оценки: baseline, the day of periodontal non- surgical treatment(PNST) , 3,6 and 12 months after PNSTs after]
  • FTND score ( 0 to 9) [Срок оценки: the day of periodontal non-surgical treatment]
  • PY (number/year) [Срок оценки: the day of periodontal non-surgical treatment]
  • NCC (0 to 100) [Срок оценки: the day of periodontal non-surgical treatment]
  • Furc (I,II or III) [Срок оценки: baseline, the day of periodontal non- surgical treatment(PNST) , 3,6 and 12 months after PNSTs after]
  • periodontal ouctomes [Срок оценки: baseline, the day of periodontal non- surgical treatment(PNST) , 3,6 and 12 months after PNSTs after]
  • BOP (%) [Срок оценки: baseline, the day of periodontal non- surgical treatment(PNST) , 3,6 and 12 months after PNSTs after]
  • PI (%) [Срок оценки: baseline, the day of periodontal non- surgical treatment(PNST) , 3,6 and 12 months after PNSTs after]

Критерии участия

Inclusion Criteria: patient suffured of periodontitis, smoker and non-smoker

  • patient suffured of periodontitis
  • smoker and non-smoker
  • presence of a minimum of 6 teeth at each arch
  • minimum of 6 teeth with pocket depth of 5 mm
  • signed informed consent

Критерии исключения

  • diabetes,
  • connective tissue disease
  • pregnancy
  • radiotherapy
  • chemotherapy
  • psychological disease
  • previous periodontal therapy
  • antibiotics intake

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Departement of periodontology, buccal surgery and implantology- Uliège, Belgium — Liège

Идентификаторы

NCT: NCT07491627 · 2024/494

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗