Меню
Набор по приглашению NCT07491510

Improving Prenatal Care to Reduce Early Onset Preeclampsia in Low-Income

Без фазы С лечением Monitoring Blood Pressure Aspirin Prophylaxis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active Comparator: Behavioral: Experimental: Centering HER (routine prenatal care + 7 doula-led 90-minute virtual group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Monitoring Blood Pressure, Aspirin Prophylaxis. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Improving Prenatal Care to Reduce Early Onset Preeclampsia in Low-Income Black Women in Kansas

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if a telehealth hypertension group prenatal care program (Centering HER / HGPC-T) can improve blood pressure monitoring and aspirin adherence and help reduce early-onset preeclampsia in low-income, predominantly Black pregnant participants in Kansas who are \<13 weeks gestation, age ≥18, and moderate or high risk for preeclampsia (USPSTF). The main question\[s\] it aims to answer \[is/are\]: Does Centering HER increase hypertension monitoring and aspirin compliance compared with usual doula care? Is Centering HER feasible and acceptable, and what contextual factors influence implementation in community clinics?

Подробное описание

The study will compare Centering HER (routine prenatal care + 7 doula-led 90-minute virtual group sessions with OB/GYN fellow oversight + Bluetooth BP cuff/scale ± Apple Watch) to usual doula care + routine prenatal care to see if the intervention improves monitoring/adherence and supports better BP-related outcomes.

Participants will:

* Be randomized 2:1 to Centering HER or usual doula care. * Complete REDCap surveys at baseline, antepartum, and postpartum. * If assigned to Centering HER, attend 7 virtual group sessions and self-monitor/report BP and weight using a Bluetooth BP cuff/scale (± Apple Watch), and keep a medication log if applicable.

Вмешательства

  • Поведенческое Active Comparator: Behavioral: Experimental: Centering HER (routine prenatal care + 7 doula-led 90-minute virtual group
    routine prenatal care + 7 doula-led 90-minute virtual group sessions with OB/GYN fellow oversight + Bluetooth BP cuff/scale ± Apple Watch

Первичные конечные точки

  • mean diastolic blood pressure [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks]
  • mean systolic blood pressure [Срок оценки: From enrollment of study to end of treatment at 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • aspirin adherence [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks]
  • implementation outcomes [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • English or Spanish speaking
  • <13 weeks gestations
  • >18 years old
  • moderate or high risk for hypertensive disorders in pregnancy

Критерии исключения

  • less than18 years of age
  • not receiving prenatal care
  • not eligible for doula care
  • no risk factors for hypertensive disorders in pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Kansas Medical Center — Kansas City

Идентификаторы

NCT: NCT07491510 · STUDY00160319 · 1P20GM139733

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗