Меню
Идёт набор NCT07491328

Liquid Biopsy in Paraneoplastic Neurological Syndromes

— Наблюдательное Paraneoplastic Neurological Syndromes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CTC & ctDNA analysis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Paraneoplastic Neurological Syndromes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Liquid Biopsy in Paraneoplastic Neurological Syndromes With High- and Intermediate-Risk Antibodies

Обзор

The main objective of the study is to assess whether circulating tumor cells (CTCs) can be detected in the peripheral blood of patients with paraneoplastic neurological syndromes (PNS) by diagnostic leukapheresis (DLA) combined with the CELLSEARCH® System during clinical routine workup. If CTCs can be identified, a detailed molecular genetic analysis will be performed to characterize mutations in oncogenes and tumor suppressor genes. In addition, the study aims to analyze cell-free DNA (cfDNA) in serum of patients. Individuals with PNS and high- or intermediate-risk or GAD65-antibodies with a detectable tumor (PNS+T), PNS patients with high- or intermediate-risk or GAD65-antibodies without detectable tumor (PNS w/o T), and matched tumor patients without PNS (T w/o PNS) will be included in the study.

Вмешательства

  • Диагностический тест CTC & ctDNA analysis
    Analysis of circulating tumor cells (CTCs) and circulating tumor DNA (ctDNA) in the peripheral blood

Первичные конечные точки

  • CTC detection [Срок оценки: Time of enrollment (BL)]
  • ctDNA detection [Срок оценки: Time of enrollment (BL)]
Вторичные конечные точки (1)
  • CTC mutation profile [Срок оценки: Time of CTC analysis (BL)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with paraneoplastic neurological syndromes (PNS) and high- or intermediate-risk or GAD65-antibodies or
  • Patients with peripheral tumors without PNS

Критерии исключения

  • Age below 18 years at the time of inclusion.
  • Any mental condition impairing the capacity to provide informed consent.
  • Presence of contraindications to DLA.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Department of Neurology, Medical Faculty and University Hospital Düsseldorf, Heinrich Hein — Düsseldorf

Идентификаторы

NCT: NCT07491328 · 2021-1634

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗