Идёт набор NCT07490769

Levetiracetam Three Times Daily in Epilepsy

Фаза III С лечением Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Levetiracetam.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Саудовская Аравия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating Efficacy and Tolerability of Three Times Daily Levetiracetam in Epilepsy Patients

Обзор

The purpose of this clinical trial is to evaluate the efficacy and tolerability of Levetiracetam administered three times daily in patients with epilepsy. The primary objective is to investigate whether orally administered Levetiracetam three times daily dosing is superior in seizure-free days compared to standard twice-daily dosing in patients with epilepsy. Key questions include: * Does LEV improve seizure control, as measured by seizure-free days? * What adverse events or safety concerns are observed with LEV treatment? Participants will receive Levetiracetam administered three times daily during the treatment phase. The study will use a self-matched, pre-post design in which each participant serves as their own control. Baseline seizure activity and safety data will be collected prior to LEV initiation and compared with data obtained during the treatment period. Participants will attend scheduled clinic visits for efficacy and safety evaluations and will maintain a daily diary to record seizure frequency and any treatment-related events.

Вмешательства

Препарат Levetiracetam
Levetiracetam oral (500mg - 1000 mg) tablet three times a day for 12 months

Первичные конечные точки

change in mean number of Seizure-free days [Срок оценки: within 6 months pre and post interventions]

Вторичные конечные точки (1)

% Adverse events [Срок оценки: 12 month post interventions]

Критерии участия

Критерии включения

Aged 18 years or older.
diagnosed with uncontrolled Epilepsy of any type (defined as one or more unprovoked seizures in the last 6 months)
On Levetiracetam monotherapy
Participants must have a documented history of Levetiracetam use for at least 12 months prior to enrollment.
on Levetiracetam high dose (1.5 - 3 g daily)