Меню
Набор скоро начнётся NCT07490405

Long-term Efficacy and Safety of LSD Versus TIPS for Cirrhotic Portal Hypertension Bleeding and Hypersplenism

— Наблюдательное Liver Cirrhosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LSD, TIPS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Cirrhosis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long-term Efficacy and Safety of Laparoscopic Splenectomy and Azygoportal Disconnection Versus Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt for Cirrhotic Portal Hypertension With Acute Esophagogastric Variceal Bleeding and Hypersplenism

Обзор

This study aims to compare two treatments for cirrhotic portal hypertension with acute esophagogastric variceal bleeding and hypersplenism: laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection (LSD) and transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS). It is a single-center, prospective trial. The primary outcome is the incidence of post-procedure hepatic encephalopathy. Secondary outcomes include changes in hepatic venous pressure gradient, portal and hepatic artery hemodynamics, liver function, renal function, complete blood count, immune function, hepatic reserve capacity, serological markers of liver fibrosis, re-bleeding rate, hepatocellular carcinoma incidence, recompensation incidence, overall survival, and bleeding-free survival. The study will provide high-level evidence for optimal treatment selection in this patient population.

Вмешательства

  • Процедура LSD
    laparoscopic splenectomy and azygoportal disconnection
  • Процедура TIPS
    Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt

Первичные конечные точки

  • overall survival rate [Срок оценки: 5-year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of cirrhotic portal hypertension.
  • Endoscopic examination confirmed the presence of severe esophagogastric varices accompanied by acute bleeding. Rebleeding occurred after endoscopic variceal ligation (EVL) treatment..
  • Presence of hypersplenism causing significant thrombocytopenia and/or leukopenia.
  • Liver function Child-Pugh class A or B (score 7-9).
  • Age 18-75 years.
  • Patient provides written informed consent.

Критерии исключения

  • Liver function Child-Pugh class C (score ≥10), or Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score >18.
  • Severe right heart failure or pulmonary hypertension.
  • Uncontrolled systemic infection or sepsis.
  • Polycystic liver disease, portal cavernous transformation, or portal vein thrombosis (affecting procedure or shunt creation).
  • Advanced hepatocellular carcinoma (beyond Milan criteria) or other uncontrolled malignancies.
  • Severe hepatic encephalopathy (West-Haven grade III-IV) unresponsive to medication.
  • Severe contrast agent allergy (affecting TIPS procedure).
  • Pregnancy or lactation.
  • Any severe non-hepatic disease with a life expectancy <1 year.
  • Recent gastric and duodenal ulcers.
  • Inability to comply with follow-up or provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Northern Jiangsu People's Hospital — Yangzhou

Идентификаторы

NCT: NCT07490405 · YZUC-018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗