Меню
Набор скоро начнётся NCT07490327

Assessment of Dutasteride Topical Solution in Male Androgenetic Alopecia

Фаза I / Фаза II С лечением Androgenetic Alopecia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AD-303A, AD-3031.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Androgenetic Alopecia. Базовые параметры: 19 лет — 55 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Open-label, Single and Multiple-dose, Parallel-design Phase 1/2a Clinical Trial to Evaluate the Pharmacokinetics/Pharmacodynamics and Safety of AD-303A and Oral Administration of AD-3031 in Male Androgenetic Alopecia Patients

Обзор

This is a randomized, open-label phase 1/2a study designed to evaluate the pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety of AD-303A (topical formulation) and AD-3031 in male patients with androgenetic alopecia. The study aims to compare pharmacological characteristics and safety profiles to support dose selection for further clinical development.

Вмешательства

  • Препарат AD-303A
    Topical AD-303A applied to the scalp according to the study protocol.
  • Препарат AD-3031
    Oral AD-3031 administered according to the study protocol.

Первичные конечные точки

  • Maximum observed plasma concentration (Cmax) of dutasteride [Срок оценки: Up to Day14]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change from baseline in scalp dihydrotestosterone (DHT) concentration Description [Срок оценки: Baseline to Day 8]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male participants aged 19 to 55 years.
  • Clinical diagnosis of androgenetic alopecia.
  • Healthy as determined by medical history, physical examination, vital signs, electrocardiogram (ECG), and clinical laboratory tests.
  • Willing and able to comply with all study procedures and visit schedules.

Критерии исключения

  • History or presence of dermatologic conditions affecting the scalp other than androgenetic alopecia.
  • Prior hair transplantation or scalp surgery that may affect evaluation of hair growth.
  • Use of medications known to affect hair growth (e.g., finasteride, dutasteride, minoxidil) within 6 months prior to screening.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07490327 · AD-303PK

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗