Меню
Идёт набор NCT07489807

The Effect of Mild-gain Amplification on Tinnitus Perception in Normal Hearing Adults

Без фазы С лечением Tinnitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hearing Aid with NR_4.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tinnitus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study investigated the effect of mild gain amplification (8dB covering 1 Hz to 8kHz) as tinnitus treatment for participants with normal hearing and compared these effects with an active placebo condition using hearing aids without amplification in a double-blinded crossover study. 12 participants with normal hearing and chronic tinnitus were included in the study. Two different hearing aid treatments were provided for 3 weeks each: mild gain amplification that provided 8dB gain in the frequency range from 1 Hz to 8 kHz and no amplification, acting as placebo. The effect of the two treatments on tinnitus distress was evaluated with the Tinnitus Functional Index (TFI) questionnaire. The effect of the treatment on tinnitus loudness and annoyance were evaluated with a visual analog scale (VAS).

Вмешательства

  • Устройство Hearing Aid with NR_4
    Amplification of approx. 8dB from 1 Hz to 8 kHz. No noise cancellation activated

Первичные конечные точки

  • Tinnitus Functional Index [Срок оценки: 3 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Tinnitus loudness [Срок оценки: 3 weeks]
  • Tinnitus spectrum [Срок оценки: 3 weeks]
  • Visual Analog Scale - annoyance [Срок оценки: 3 weeks]
  • Visual Analog Scale - loudness [Срок оценки: 3 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Daily bothersome tinnitus for at least 3 months (TFI>15)
  • Normal hearing (25 dB HL from 125 Hz to 8 kHz)
  • Inexperienced hearing aid user

Критерии исключения

  • Meniere's disease, Tosclerosis, Stapedectomy, Stapedotomy and Tympanoplasty
  • Objective or pulsatile tinnitus
  • Hearing thresholds >25 dB from 125 Hz to 8 kHz

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Hearing Systems Section — Lyngby

Идентификаторы

NCT: NCT07489807 · H-16036391-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗