Меню
Идёт набор NCT07489742

Ondansetron Lozenge Versus Intravenous for Prevention of Shivering in Tonsillectomy

Без фазы С лечением Ondansetron Lozenge Intravenous Shivering

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ondansetron lozenge, Ondansetron intravenous.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ondansetron, Lozenge, Intravenous, Shivering. Базовые параметры: 4 лет — 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Ondansetron Lozenge Versus Intravenous for Prevention of Shivering in Tonsillectomy: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to compare the effect of ondansetron lozenge and intravenous for prevention of shivering in tonsillectomy.

Подробное описание

Tonsillectomy is one of the most common surgeries in children. The main reason for morbidity in patients undergoing surgical procedures is post-operative complications.

Shivering is random spontaneous and asynchronous skeletal muscle contractions that increases the basal metabolism and is characterized to be a defense mechanism for regulation of temperature.

Ondansetron is a selective antagonist for receptor 5-hydroxytryptamine 3 and is very effective in the prevention and treatment of shivering intra- and post-operation.

Вмешательства

  • Препарат Ondansetron lozenge
    Patients will receive ondansetron lozenge 4 mg (Ondalenz ©), 2 hours before surgery.
  • Препарат Ondansetron intravenous
    Patients will receive 4 mg of ondansetron IV just before the surgery.

Первичные конечные точки

  • Incidence of shivering [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (4)
  • Incidence of postoperative nausea and vomiting [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Core temperature [Срок оценки: Intraoperatively]
  • Peripheral temperature [Срок оценки: Intraoperatively]
  • Incidence of adverse effects [Срок оценки: 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 4 to 15 years.
  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I-II.
  • Children undergoing tonsillectomy under general anesthesia.

Критерии исключения

  • Allergy to ondansetron.
  • History of sleep apnea.
  • Cardiac and respiratory diseases.
  • Upper respiratory tract infection.
  • Taking corticosteroids.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta University — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07489742 · 36264PR131011017/2/26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗