Меню
Идёт набор NCT07489443

Feasibility and Acceptability Trial to Reduce Tobacco and Cannabis Use During Pregnancy and Postpartum

Без фазы С лечением Perinatal Cannabis Use Tobacco Use Smoking Cessation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Perinatal smoking cessation treatment and maintenance sessions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Perinatal, Cannabis Use, Tobacco Use, Smoking Cessation. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Partnering With Pregnant and Postpartum People to Co-Create a Novel Intervention to Reduce Tobacco and Cannabis Use

Обзор

Using both tobacco and cannabis during pregnancy is more common in minoritized groups and can make quitting smoking in pregnancy and remaining smoke free postpartum difficult. Investigators will test an intervention to address prenatal depressive symptoms to encourage people to quit tobacco and cannabis during pregnancy and stay quit postpartum.

Вмешательства

  • Поведенческое Perinatal smoking cessation treatment and maintenance sessions
    Participants will meet one-on-one with a study interventionist over the course of 6 prenatal treatment sessions and 3 postpartum maintenance sessions. Sessions will include education and discussion on self-monitoring of targets/ problem identification, psychoeducation, behavioral activation, cognitive restructuring, and mindfulness skills.

Первичные конечные точки

  • Attendance [Срок оценки: From enrollment to 3 months postpartum]
  • Completion of Intervention-Related Procedures [Срок оценки: From enrollment to 3 months postpartum]
  • Acceptability of the Intervention [Срок оценки: From enrollment to 3 months postpartum]
Вторичные конечные точки (5)
  • Abstinence from Tobacco Products [Срок оценки: Baseline assessment to 3 months postpartum]
  • Abstinence from Cannabis Products [Срок оценки: Baseline assessment to 3 months postpartum.]
  • Depressive Symptoms from Baseline [Срок оценки: Baseline assessment to 3 months postpartum]
  • Change in Tobacco Use from Baseline [Срок оценки: Baseline assessment to 3 months postpartum]
  • Change in Cannabis Use from Baseline [Срок оценки: Baseline assessment to 3 months postpartum]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed pregnant
  • Under 26 weeks gestation
  • Plan to remain pregnant
  • English speaking
  • Use of combustible tobacco at least once a week during pregnancy, or at least once a week in the 3 months before pregnancy if stopped
  • Use of cannabis at any frequency during pregnancy or in the 3 months before pregnancy if stopped

Критерии исключения

  • Current opioid use or active treatment for Opioid Use Disorder
  • Unable to provide informed consent in English
  • Under 18 years old

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Bellefield Towers — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT07489443 · STUDY25110016 · 1R01DA057946-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗