Меню
Набор скоро начнётся NCT07489235

Effects of Different Wrist Positions in Dorsal Blocking Orthoses After Flexor Tendon Repair

Без фазы С лечением Flexor Tendon Injury Tendon Injury - Hand

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3D-Printed Dorsal Blocking Orthosis (wrist 30 degree extension), 3D-Printed Dorsal Blocking Orthosis (wrist neutral), 3D-Printed Dorsal Blocking Orthosis (wrist 30 degree flexion).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Flexor Tendon Injury, Tendon Injury - Hand. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Different Wrist Positions in 3D-Printed Dorsal Blocking Orthoses on Clinical and Functional Outcomes After Zone I-II Flexor Tendon Repair: A Randomized Controlled Study

Обзор

This randomized controlled study aims to compare the effects of three different wrist positions (30° extension, neutral, and 30° flexion) used in dorsal blocking orthoses during early active mobilization after zone I-II flexor tendon repair. A total of 54 patients will be randomly assigned into three groups. All participants will receive the same rehabilitation protocol. Clinical and functional outcomes including total active motion, pain, complications, functional status, and orthosis satisfaction will be evaluated at 6, 8, and 12 weeks by a blinded assessor.

Вмешательства

  • Устройство 3D-Printed Dorsal Blocking Orthosis (wrist 30 degree extension)
    Participants will use a 3D-printed dorsal blocking orthosis with the wrist positioned at 30° extension and follow a controlled early active mobilization protocol.
  • Устройство 3D-Printed Dorsal Blocking Orthosis (wrist neutral)
    Participants will use a 3D-printed dorsal blocking orthosis with the wrist in neutral position and follow the same rehabilitation protocol.
  • Устройство 3D-Printed Dorsal Blocking Orthosis (wrist 30 degree flexion)
    Participants will use a 3D-printed dorsal blocking orthosis with the wrist positioned at 30° flexion and follow the same rehabilitation protocol.

Первичные конечные точки

  • Total Active Motion (TAM) [Срок оценки: 12 week]
Вторичные конечные точки (8)
  • Pain Intensity [Срок оценки: 6, 8, and 12 weeks]
  • Hand Function [Срок оценки: 6, 8 and 12 weeks]
  • Upper Extremity Function [Срок оценки: 6, 8, and 12 weeks]
  • Grip Strength [Срок оценки: 6, 8, and 12 weeks]
  • Pinch Strength [Срок оценки: 6, 8, and 12 weeks]
  • Orthosis Satisfaction [Срок оценки: 6 weeks]
  • Complications [Срок оценки: up to 12 weeks]
  • Return to Daily Activities [Срок оценки: Up to 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals aged 16 years and older
  • Patients who underwent zone I or II flexor tendon repair using at least a four--strand suture technique
  • Referral to physiotherapy within the first 10 days after surgery
  • Eligibility for a controlled early active mobilization protocol
  • Ability to understand and complete Turkish assessment questionnaires
  • Adequate cognitive function (Montreal Cognitive Assessment score >21)
  • Voluntary participation with written informed consent

Критерии исключения

  • Thumb tendon repairs
  • Multiple or complex injuries (e.g., concomitant peripheral nerve injury, fractures requiring immobilization, joint dislocation, extensor tendon injury)
  • Active infection
  • Severe edema preventing orthosis use
  • Dermatological conditions or allergies preventing orthosis application
  • Systemic diseases that may affect rehabilitation (e.g., diabetes mellitus, -peripheral neuropathy, stroke, advanced rheumatoid arthritis)
  • Pre-existing wrist pain or deformity prior to injury
  • Inability to attend follow-up assessments
  • Non-compliance with the home exercise program

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07489235 · 2025 - 2170

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗