Меню
Идёт набор NCT07488949

Doxycycline and Progestin Therapy for Chronic Endometritis(CE) in Patients With Recurrent Reproductive Failure(RRF)

Без фазы С лечением Chronic Endometritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Doxycycline combined with Medroxyprogesterone, Doxycycline combined with placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Endometritis. Базовые параметры: 20 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Efficacy and Pregnancy Outcomes of Doxycycline Combined With Medroxyprogesterone Acetate Therapy for Chronic Endometritis(CE) in Patients With Recurrent Reproductive Failure(RRF): A Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

A Prospective Randomized Controlled Trial, the goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of doxycycline alone versus doxycycline plus medroxyprogesterone acetate (MPA) in women with chronic endometritis (CE), and to assess subsequent reproductive outcomes. Participants will be randomly assigned to one of two groups and will receive the assigned treatment. Participants will be followed for reproductive outcomes, including pregnancy , ongoing pregnancy, spontaneous miscarriage, and live birth.

Вмешательства

  • Препарат Doxycycline combined with Medroxyprogesterone
    doxycycline 200 mg/day (100 mg twice daily) combined with medroxyprogesterone acetate(MPA) 24 mg/day (8 mg three times daily) for 14 days
  • Препарат Doxycycline combined with placebo
    doxycycline 200 mg/day (100 mg twice daily) with placebo 24 mg/day (8 mg three times daily) for 14 days

Первичные конечные точки

  • Cure rate of chronic endometritis [Срок оценки: At 8 weeks after completion of treatment]
Вторичные конечные точки (4)
  • pregnancy rate [Срок оценки: From completion of treatment to the end of the follow-up period, with a minimum follow-up of 6 months.]
  • Live birth rate [Срок оценки: From completion of treatment to the end of follow-up, with a minimum follow-up of 6 months]
  • Rate of pregnancy loss [Срок оценки: From completion of treatment to the end of follow-up, with a minimum follow-up of 6 months]
  • sustained pregnancy rate [Срок оценки: From completion of treatment to the end of follow-up, with a minimum follow-up of 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • women aged 20-45 years;
  • plans to conceive within 12 months;
  • chronic endometritis(CE) confirmed by endometrial CD138 immunohistochemistry (IHC);
  • a diagnosis of recurrent reproductive failure(RRF);
  • willingness to undergo hysteroscopy and endometrial biopsy;
  • no contraindications to the study medications.

Критерии исключения

  • acute genital tract infection, gynecologic malignancy, endometrial hyperplasia, or uterine fibroids;
  • pregnancy or lactation;
  • contraindications to hysteroscopy or anesthesia;
  • use of antibiotics, glucocorticoids, estrogens, or progestins within 3 months before trial initiation;
  • allergy to doxycycline or medroxyprogesterone acetate(MPA);
  • abnormal semen parameters in the male partner.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Lanzhou University Second Hospital — Lanzhou

Идентификаторы

NCT: NCT07488949 · 2023A-740

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗