Меню
Набор скоро начнётся NCT07488910

Dynamic Networks in Depression Treatment: Mechanisms of Change in Pharmacological, Psychological and Combined Treatment of Depression

Фаза IV С лечением Depression - Major Depressive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Psychopharmacological treatment, Cognitive-behavioral group treatment (CBGT-D).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression - Major Depressive Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Veränderungen Dynamischer Symptom-Netzwerke Unter Pharmakologischer, Psychotherapeutischer Und Kombinierter Behandlung Bei Depression (DYNDET)

Обзор

This study investigates how antidepressant pharmacotherapy, cognitive-behavioral therapy, or their combination modulate the temporal dynamics and connectivity of depressive symptom networks. Using intensive longitudinal ecological momentary assessment data, the trial examines treatment-specific changes in symptom interactions. By applying network-based analytic approaches, the study aims to elucidate differential and potentially complementary mechanisms of change across treatment modalities. Findings may contribute to more informed and individualized treatment strategies for major depressive disorder.

Вмешательства

  • Препарат Psychopharmacological treatment
    Participants will receive outpatient treatment with escitalopram. Treatment will be initiated at 5 mg/day for three days and increased to a target dose of 10 mg/day. Clinical re-evaluations will take place after two and four weeks. In case of insufficient clinical response, the dose may be increased to 15 mg/day in accordance with guideline recommendations.
  • Поведенческое Cognitive-behavioral group treatment (CBGT-D)
    Consisting of a group treatment of the same time frame as the psychopharmacological treatment and includes the following components: psychoeducation, behavioral activation, cognitive restructuring, social problem-solving, homework assignments and relapse prevention.

Первичные конечные точки

  • Structure of symptom networks via multilevel vector autoregressive modeling (mlVAR) [Срок оценки: From Baseline (2 weeks) to immediately Post-Treatment (11 weeks)]
Вторичные конечные точки (10)
  • Hamilton rating scale for depression (HAM-D) [Срок оценки: From Inclusion to immediately Post-Treatment (11 weeks)]
  • Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) [Срок оценки: From Inclusion to immediately Post-Treatment (11 weeks)]
  • The Inventory of Depressive Symptomatology clinician (IDS-C) [Срок оценки: From Inclusion to immediately Post-Treatment (11 weeks)]
  • Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) [Срок оценки: Immediately at Inclusion]
  • Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF) [Срок оценки: From Inclusion to immediately Mid-Treatment (7 weeks)]
  • Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) [Срок оценки: From Inclusion to immediately Mid-Treatment (7 weeks)]
  • The Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2) [Срок оценки: From Inclusion to immediately Mid-Treatment (7 weeks)]
  • Fragebogen zur sozialen Unterstützung (F-SozU) [Срок оценки: From Inclusion to immediately Mid-Treatment (7 weeks)]
  • Couples Satisafction Index (CSI-4) [Срок оценки: From Inclusion to immediately Mid-Treatment (7 weeks)]
  • Perceived Deficits Questionnaire - Depression (PDQ-D) [Срок оценки: From Inclusion to immediately Mid-Treatment (7 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Depressive disorder (mild to moderate symptom severity)
  • 18-65 years
  • must own a smartphone with internet access

Критерии исключения

  • severe depressive episode
  • acute suicidality,
  • bipolar disorder,
  • substance use disorder
  • psychotic depression
  • severe medical or neurological illness
  • insufficient german language skills
  • concurrent psychotherapeutic treatment
  • conditions that may interfere with fMRI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 3 центра
  • Clinical Psychology and Psychotherapy — Frankfurt
  • Department of Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy — Frankfurt
  • Department of Psychiatry and Psychotherapy — Marburg

Идентификаторы

NCT: NCT07488910 · 2025-2718

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗