Food Sequencing in Food Insecurity
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Food Order/Meal Sequencing, Standard of Care Counseling.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prediabetes, Diabetes Mellitus, Food Insecurity. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Food Sequencing in Food Insecurity: The Impact of Food Order/Meal Sequence Counseling Added to Standard Care and a Produce Delivery Program in People With Diabetes/Prediabetes Who Experience Food Insecurity.
Обзор
The purpose of this study is study the impact of meal sequencing when added to standard care in individuals with diabetes mellitus/prediabetes who receive produce boxes as part of a food insecurity program. Meal sequencing is a way of eating where proteins and vegetables are consumed before carbohydrates. Eating proteins and vegetables first has shown to cause lower post meal glucose levels compared to eating carbohydrates first in a meal. The investigators believe participants with prediabetes or diabetes mellitus experiencing food insecurity enrolled in a produce delivery program and receive meal sequencing counseling will have improvement in glucose levels and dietary quality compared to those who are enrolled in the produce delivery program and receive standard nutritional counseling.
Вмешательства
- Поведенческое Food Order/Meal Sequencing
Food order/meal sequencing is a behavioral intervention where one consumes protein-rich food and non-starchy vegetables followed by carbohydrates resulting in lower postprandial glycemic excursions compared to those who consume the same foods in the reverse order (carbohydrates first). - Поведенческое Standard of Care Counseling
Standard of care counseling is standard dietary counseling based on the 10 tips for a healthy lifestyle created by choosemyplate.gov
Первичные конечные точки
- Change in the effect of meal sequencing on Time in Range (TIR) using continuous glucose monitoring (CGM) between baseline and week 24. [Срок оценки: Baseline, Week 24]
Вторичные конечные точки (9)
- Change in Dietary Quality Assessed by Healthy Eating Index (HEI) [Срок оценки: Baseline and Week 24]
- Change in Dietary Quality Assessed by Alternate Health Eating Index (AHEI) [Срок оценки: Baseline and Week 24.]
- Change in HbA1c [Срок оценки: Baseline and Week 24.]
- Change in body weight [Срок оценки: Baseline and Week 24.]
- Change in FIB4 score [Срок оценки: Baseline and Week 24.]
- Change in Total Cholesterol [Срок оценки: Baseline and Week 24.]
- Change in low-density lipoprotein cholesterol (LDL) [Срок оценки: Baseline and Week 24]
- Change in high-density lipoprotein cholesterol (HDL) [Срок оценки: Baseline and Week 24]
- Change in triglycerides [Срок оценки: Baseline and Week 24]
Критерии участия
Критерии включения
-Nonpregnant adults ages of 18 to 75 with prediabetes or diabetes mellitus who screen positive for food insecurity and provide informed consent.
Критерии исключения
-Participants with gestational diabetes or pre-existing diabetes in pregnancy.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Weill Cornell Medicine-Endocrinology — New York
Идентификаторы
NCT: NCT07488767 · 25-10029434