Engage Coaching (R33 Phase)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Social Engage Coaching (S-ENG).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Social Connection, Loneliness, Suicide Ideation, Social-emotional Quality of Life. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Engage Coaching to Reduce Social Isolation and Loneliness to Prevent Suicide in Later Life
Обзор
The purpose of this study is to test whether an individual coaching program helps adults age 60 and older feel more connected to other people in ways that matter to them.
Подробное описание
The R33 phase is an RCT (S-ENG+eCAU vs. eCAU only; n=120) with follow-up at 8- and 16 weeks to test target engagement and clinical impact. 10 days of ecological momentary assessment (EMA) will be completed at all assessment points. Participants are 120 adults age 60 and older who report clinically significant loneliness and have access to social activities outside the home. EMA will comprehensively assess indices of social connection. Subjects will complete EMA daily following 3 personally-selected times for prompts (to enhance recall and ease of completion of assessments) for 10-days prior to starting study interventions, beginning the day after the baseline visit. Each EMA instance takes approximately 2-5 minutes to complete. Subjects who successfully complete the smartphone assessment protocol at baseline will be randomly assigned to coaching or waitlist control. Study conditions are Engage Coaching (10 individual coaching sessions) over (up to) 4 month or waitlist control (assessments only for 4 months and then coaching is offered). The follow-up assessments include baseline measures and EMA.
Вмешательства
- Поведенческое Social Engage Coaching (S-ENG)
Social Engage Coaching (S-ENG) involves 10 individual coaching sessions focused on increasing social connection. S-ENG is a stepped, modular intervention that was developed to allow personalization to a given subject's needs, preferences, and individualized barriers to social connection. Early sessions include psychoeducation on the importance of social connection; a values clarification exercise on aspects of connection most important to subjects; and assessment of current social networks and s
Первичные конечные точки
- Loneliness [Срок оценки: 8-week follow-up]
- Belonging [Срок оценки: 8-week follow-up]
- Time in conversations [Срок оценки: 8-week follow-up]
- Time outside the home [Срок оценки: 8-week follow-up]
Вторичные конечные точки (2)
- Suicide ideation [Срок оценки: 16-week follow-up]
- Depression [Срок оценки: 16-week follow-up]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 60 or older
- Access to social activities outside the home, including through living in senior living communities
- Clinically-significant loneliness over the prior month.
Критерии исключения
- Current problem drinking
- Psychosis
- Significant cognitive impairment
- Hearing problems that preclude engagement with S-ENG and research assessors.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07488559 · STUDY00408657 · R33MH129476-03