Меню
Набор скоро начнётся NCT07487532

Acupuncture for Preventing Atrial Arrhythmia Recurrence After Ablation

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation (AF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electroacupuncture, Standard Medical Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF). Базовые параметры: 20 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness of Acupuncture for Atrial Tachyarrhythmia Prevention After Catheter Ablation in Persistent Atrial Fibrillation Patients: a Prospective, Open-label, Randomized, Blank-controlled Trial

Обзор

This study aims to evaluate whether acupuncture can reduce the recurrence of atrial arrhythmias after catheter ablation in patients with persistent atrial fibrillation. Catheter ablation is an effective treatment for atrial fibrillation, but recurrence remains common, especially in persistent cases. In this prospective, randomized, open-label trial, 120 patients with persistent atrial fibrillation who have undergone successful catheter ablation will be enrolled and randomly assigned to two groups. The intervention group will receive acupuncture in addition to standard medical therapy, while the control group will receive standard medical therapy alone. Participants will be followed for 12 months. The primary outcome is the recurrence of atrial arrhythmias, including atrial fibrillation, atrial flutter, or atrial tachycardia. Secondary outcomes include cardiac structure and function, atrial fibrillation burden, and quality of life. This study will provide clinical evidence on whether acupuncture can be an effective adjunctive therapy to improve outcomes after catheter ablation.

Вмешательства

  • Процедура Electroacupuncture
    Electroacupuncture is administered starting on the second day after catheter ablation. Treatment is performed twice weekly for 5 weeks using bilateral Neiguan (PC6) and Jianshi (PC5) acupoints. Low-frequency electrical stimulation (2 Hz) is applied during each session. All procedures are performed by trained practitioners following standardized protocols.
  • Препарат Standard Medical Therapy
    Standard medical therapy is administered after catheter ablation according to current clinical guidelines and physician judgment. This includes antiarrhythmic drugs and anticoagulation therapy as appropriate. Medication use is recorded throughout the study period.

Первичные конечные точки

  • Recurrence of Atrial Arrhythmia After Catheter Ablation [Срок оценки: Up to 12 months after catheter ablation (excluding a 3-month blanking period)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in Left Atrial Diameter [Срок оценки: Baseline and 12 months after catheter ablation]
  • Change in Left Ventricular End-Diastolic Diameter [Срок оценки: Baseline and 12 months after catheter ablation]
  • Change in Left Ventricular End-Systolic Diameter [Срок оценки: Baseline and 12 months after catheter ablation]
  • Change in Left Ventricular Ejection Fraction [Срок оценки: Baseline and 12 months after catheter ablation]
  • Change in Atrial Fibrillation Burden [Срок оценки: Baseline and 12 months after catheter ablation]
  • Change in Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life Questionnaire overall score [Срок оценки: Baseline, and 1, 3, 6, and 12 months after catheter ablation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 20 to 75 years
  • Persistent atrial fibrillation
  • Undergoing first-time catheter ablation with successful restoration of sinus rhythm
  • Left atrial diameter <50 mm
  • Able to understand the study and provide written informed consent

Критерии исключения

  • Cardiovascular events within the past 3 months (including stroke, transient ischemic attack, myocardial infarction, unstable angina, or cardiac surgery)
  • Symptomatic hypotension with systolic blood pressure <100 mmHg on two consecutive measurements
  • Severe valvular heart disease or other significant structural heart disease
  • Pregnancy, breastfeeding, or planned pregnancy during the study period
  • History of pacemaker implantation
  • Second- or third-degree atrioventricular block
  • Bifascicular or trifascicular block
  • Acupuncture treatment for cardiovascular disease within the past 3 months
  • Severe comorbid conditions, including:
  • Malignant tumors
  • Chronic infectious diseases
  • Severe renal dysfunction (eGFR <30 mL/min/1.73 m² or requiring dialysis)
  • Moderate to severe liver dysfunction (Child-Pugh class B or C)
  • Anemia (hemoglobin <90 g/L)
  • Systemic diseases requiring steroid therapy
  • Severe cognitive impairment or dementia
  • Alcohol or substance abuse
  • Life expectancy <12 months
  • Poor compliance or inability to provide informed consent
  • Participation in another interventional clinical study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07487532 · B2026-077

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗