Меню
Набор скоро начнётся NCT07486986

Endocrine Disruption, Menopause, and Poor Sleep in wOmen With Type 2 Diabetes: Effects on Cardiovascular Health

— Наблюдательное Menopause Sleep Disruption T2DM

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 4 years of clinical evaluations..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Menopause, Sleep Disruption, T2DM. Базовые параметры: 48 лет — 58 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

EMPOWER aims to determine the overall effect of menopause and sleep disruption on cardiac remodeling in women with type 2 diabetes.

Подробное описание

The EMPOWER prospective cohort study is part of a larger project. This interdisciplinary project will utilize animal models, clinical cohorts, epidemiological datasets and data from randomized control trials to explore the hypothesis that sleep disruption and menopause-induced hormonal changes synergistically increase systemic inflammation and impair incretin signaling, leading to worsened cardiac function, heightened cardiometabolic dysfunction, and accelerated CVD risk.

The EMPOWER study aims to determine the cumulative effect of multiple exposures including menopause progression and sleep disruption on subclinical cardiac remodeling in women with T2DM in the perimenopausal transition and if these relationships are moderated by T2DM management, Body Mass Index (BMI), or inflammation.

Вмешательства

  • Другое 4 years of clinical evaluations.
    The intervention in this study is the additional clinical evaluations for women with type 2 DM and in perimenopause.

Первичные конечные точки

  • Reduced septal e' velocity [Срок оценки: Baseline to 4 years.]
  • Increased E/e' ratio [Срок оценки: Baseline to 4 years.]
  • Increased tricuspid regurgitation (TR) velocity [Срок оценки: Baseline to 4 years.]
  • Change in pulmonary artery systolic pressure (PASP) [Срок оценки: Baseline to 4 years.]
  • Change in E/A ratio [Срок оценки: Baseline to 4 years.]
  • Change in left atrial size [Срок оценки: Baseline to 4 years.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Decline in left ventricular global longitudinal strain (GLS) [Срок оценки: Baseline to 4 years.]
  • Decline in left atrial strain [Срок оценки: Baseline to 4 years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female Sex
  • Age range 48-58 years
  • In menopausal transition phase (pre-menopause or peri-menopause)
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus
  • Have access to and regularly use a smartphone with internet access

Критерии исключения

  • Male Sex
  • Currently Pregnant
  • Prior history of total hysterectomy or bilateral oophorectomy
  • Prior diagnosis of any of the following:

Coronary Vascular Disease (CVD) including coronary heart disease, heart failure, congenital heart disease stroke/transient ischemic attack, valvular heart disease, peripheral vascular disease, aortapathy, atrial fibrillation or flutter, other CVD.

\- Untreated serious mental illness (e.g, untreated psychosis).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07486986 · 20260060-01H

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗