Меню
Набор скоро начнётся NCT07486349

Shoulder Pericapsular Block Versus Interscalene Block in Arthroscopic Shoulder Surgery

Без фазы С лечением Hemidiaphragmatic Paralysis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Interscalene Nerve Block, shoulder pericapsular nerve group block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemidiaphragmatic Paralysis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ultrasound-Guided Interscalene Block Versus Shoulder Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hemidiaphragmatic Paralysis in Elective Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This randomized controlled trial aims to compare the incidence of hemidiaphragmatic paralysis (HDP) following ultrasound-guided interscalene block (ISB) versus shoulder pericapsular nerve group (PENG) block in patients undergoing elective shoulder surgery under general anesthesia. The primary objective is to determine whether the shoulder PENG block reduces the incidence of HDP compared with conventional intrafascial ISB. HDP will be assessed using ultrasound measurement of diaphragmatic excursion 30 minutes after block performance

Подробное описание

Interscalene block is widely used for shoulder surgery but is frequently associated with ipsilateral hemidiaphragmatic paralysis due to phrenic nerve involvement. The shoulder PENG block is a more distal pericapsular technique targeting articular branches and may reduce diaphragmatic impairment.

This prospective, parallel-group, randomized controlled trial will enroll 68 adult patients scheduled for elective shoulder surgery. Participants will be randomly assigned (1:1) to receive either ultrasound-guided intrafascial interscalene block or ultrasound-guided shoulder PENG block.

Both groups will receive 15 mL of 0.25% bupivacaine (total dose 37.5 mg). Diaphragmatic excursion will be measured at baseline and 30 minutes after block performance using M-mode ultrasonography by a blinded assessor.

The primary endpoint is hemidiaphragmatic paralysis defined as ≥25% reduction in diaphragmatic excursion from baseline. Partial and complete paralysis will be analyzed as a composite binary outcome.

Вмешательства

  • Другое Interscalene Nerve Block
    Procedure: Ultrasound-guided conventional intrafascial interscalene block at C5-C6 level Drug: 15 mL of 0.25% bupivacaine (37.5 mg)
  • Другое shoulder pericapsular nerve group block
    Procedure: Ultrasound-guided shoulder pericapsular nerve group block Drug: 15 mL of 0.25% bupivacaine (37.5 mg)

Первичные конечные точки

  • Hemidiaphragmatic Paralysis (HDP) [Срок оценки: 30 minutes after block performance]
Вторичные конечные точки (5)
  • Complete hemidiaphragmatic paralysis (≥75% reduction or paradoxical motion) [Срок оценки: 30 minutes after block performance]
  • Absolute and percentage change in diaphragmatic excursion [Срок оценки: 30 minutes after block performance]
  • Total 24-hour tramadol consumption (mg) [Срок оценки: postoperative 24 hours]
  • NRS pain scores (from 0 to 10: 0 stands for no pain, 10 stands for severe pain) [Срок оценки: postopertaive 2 hours, 6 hours, 12 hours, 24 hours]
  • Rescue morphine consumption (mg) [Срок оценки: postoperative 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective shoulder surgery under general anesthesia
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Pre-existing diaphragmatic dysfunction
  • Severe COPD or restrictive pulmonary disease
  • Neuromuscular disorders
  • BMI > 40 kg/m²
  • Coagulopathy
  • Infection at injection site
  • Allergy to local anesthetics
  • Inability to undergo diaphragmatic ultrasound assessment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07486349 · Shoulder Pericapsular Block

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗