Меню
Идёт набор NCT07486271

Artificial Intelligence in Aortic Regurgitation

Без фазы С лечением Aortic Regurgitation Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI-Assisted Group, Manual measurement group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Regurgitation Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Artificial Intelligence in Aortic Regurgitation: A Multicenter Randomised Controlled Trial

Обзор

This research project aims to develop and validate a tool that uses artificial intelligence (AI) to automatically detect and quantify aortic regurgitation (AR). The clinical efficacy of this tool will be established by comparing it to manual diagnostic methods in a multicenter randomized controlled trial. By leveraging deep learning (DL) techniques, the AI system will automate aortic regurgitation (AR) detection, measurement, and diagnosis, addressing challenges like variability in echocardiographic interpretations and the need for specialized expertise. It will integrate multiple echocardiographic parameters to provide accurate, standardized, and efficient AR diagnoses, reducing human error and improving consistency. This tool will enhance diagnostic precision and accessibility, improving clinical outcomes and extending advanced diagnostic capabilities to a broader range of healthcare environments, including resource-limited settings.

Вмешательства

  • Диагностический тест AI-Assisted Group
    Participants in this group will undergo aortic regurgitation assessment using an advanced artificial intelligence tool.
  • Другое Manual measurement group
    Participants in this group will receive a traditional diagnostic assessment for aortic regurgitation, performed by trained sonographers following standard protocols.

Первичные конечные точки

  • Study Outcomes [Срок оценки: This will be recorded from baseline to study completion (20 months)]
Вторичные конечные точки (8)
  • Comparing Accuracy in Differentiating AR Severity Levels [Срок оценки: This will be recorded from baseline to study completion (20 months)]
  • Assessing deviations in Effective Regurgitant Orifice Area (EROA) [Срок оценки: This will be recorded from baseline to study completion (20 months)]
  • Assessing deviations in Vena Contracta (VC) [Срок оценки: This will be recorded from baseline to study completion (20 months)]
  • Assessing deviations in Proximal Isovelocity Surface Area (PISA) [Срок оценки: This will be recorded from baseline to study completion (20 months)]
  • Assessing deviations in jet width [Срок оценки: This will be recorded from baseline to study completion (20 months)]
  • Assessing deviations in Regurgitant Volume (RegVol) [Срок оценки: This will be recorded from baseline to study completion (20 months)]
  • Comparing Assessment Completion Time [Срок оценки: The time taken for each method to reach a diagnosis will be recorded from baseline to study completion (20 months)]
  • Tracking 1-Year Outcomes [Срок оценки: Participants will be followed up at 6 and 12 months to monitor outcomes, including 1-year all-cause mortality and HFH.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed AR diagnosis via TTE and Doppler imaging per guidelines.
  • Age ≥ 18 years.
  • Adequate acoustic window for AR quantification.

Критерии исключения

  • Prior cardiac transplant or implanted cardiac devices.
  • Poor image quality.
  • Pregnancy or lactation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • Division of Cardiology, Department of Medicine and Therapeutics Faculty of Medicine, The C — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT07486271 · 2024.689-T

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗