Меню
Набор скоро начнётся NCT07485907

National Observatory of Children Hospitalized With Bronchiolitis

— Наблюдательное Bronchiolitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bronchiolitis. Базовые параметры: 1 Day — 12 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

OVNI3 is multicenter, non-interventional study based on the analysis of retrospective patient data extracted from medical records and collected as part of routine clinical care following hospitalization for bronchiolitis

Подробное описание

Patients will be identified at each participating center if a diagnosis of bronchiolitis meeting the study inclusion criteria is documented in the medical record.

As this is a retrospective study based exclusively on previously collected health data (for hospitalization occurring between October 15, 2025, and February 15, 2026), and involving no additional procedures or modification of patient management, inclusion will be performed by the attending clinicians after hospitalization.

Following identification of the medical record, the clinician will send an individual information notice and a non-opposition form to the legal representatives.

Patient data will be collected in the absence of any expressed objection from one of the legal representatives.

Первичные конечные точки

  • Evaluate the nirsevimab effectiveness for RSV Bronchiolitis hospitalized vs Non-RSV Bronchiolitis in 2025/2026. [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Difference of effectiveness during the 2 seasons (2024/2025 vs 2025/2026) [Срок оценки: 2 years]
  • Hospitalization Proportions according to Nirsevimab and RSV Status, based on different age Groups [Срок оценки: 6 months]
  • Proportion of hospitalizations for bronchiolitis associated with other viruses (isolated or associated with RSV) [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children under 12 months
  • Treated at one of the 12 study sites
  • From October 15, 2025 to February 15, 2026
  • For acute bronchiolitis defined according to current national and international recommendations
  • Hospitalized

and

  • RSV testing
  • Known nirsevimab immunization status for the ongoing 2025/2026 season

Критерии исключения

  • Refusal to participate by the legal representative
  • Maternal immunization with abrysvo after September 1st 2025

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • ACTIV — Créteil

Идентификаторы

NCT: NCT07485907 · OVNI3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗