Меню
Идёт набор NCT07485738

The Relationship Between Blood Flow Readings During Surgery and How Well the Graft Stays Open and How Patients Recover Afterward in Coronary Artery Bypass Graft Surgery

Без фазы С лечением CABG Graft Integrity CABG Blood Flow Transit-time Flow Measurement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transit-Time Flow Measurement (TTFM).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CABG Graft Integrity, CABG, Blood Flow, Transit-time Flow Measurement. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Surgical Measurement for Accurate Revascularization Using Transit-time FLOW (SMARTFLOW):Patency

Обзор

The purpose of this study is to learn more about a tool called Transit-Time Flow Measurement (TTFM). TTFM uses sound waves during surgery to check how well blood is flowing through blood vessels. This helps doctors see if the blood flow is good during coronary artery bypass grafting (CABG), which is a type of heart surgery

Подробное описание

The SMARTFLOW:Patency trial is designed to fill this critical evidence gap by evaluating the impact of CABG graft quality assessment by TTFM on clinical outcomes in a large randomized cohort. SMARTFLOW:Patency will evaluate the impact of CABG graft quality assessment by TTFM on graft patency.

Вмешательства

  • Устройство Transit-Time Flow Measurement (TTFM)
    TTFM is based on ultrasound technology and allows the assessment of intraoperative graft function based on quantification, directionality and resistance to blood flow through the graft.

Первичные конечные точки

  • Any Graft Failure [Срок оценки: 1 to 3 months after index CABG]
Вторичные конечные точки (2)
  • Time to the occurrence of major adverse cardiac event (MACE) [Срок оценки: Within 10 years of randomization]
  • Time-averaged change from baseline in Seattle Angina Questionnaire. [Срок оценки: Within 10 years of randomization]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18 years
  • First-time, non-emergent isolated multivessel CABG through median sternotomy
  • Willing and able to provide written informed consent and comply with all study procedures, including QOL questionnaires

Критерии исключения

  • Reoperation
  • Emergency procedures
  • Combined CABG + other cardiac or non-cardiac surgery
  • Isolated single vessel CABG
  • Minimally invasive CABG
  • Inability to undergo coronary computed tomographic angiography (CCTA)
  • Unable to provide written informed consent or comply with all the study procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Weill Cornell Medicine/NewYork Presbyterian Hospital — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07485738 · 25-05028936

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗