Меню
Набор скоро начнётся NCT07485517

Deep Versus Moderate Neuromuscular Blocking

Без фазы С лечением Change in Serum Levels of the Estimated Inflammatory Cytokines Total Dose of IO Fentanyl PO Morphine Surgeons' Rating

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Moderate Neuromuscular Blockade, Deep neuromuscular block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Change in Serum Levels of the Estimated Inflammatory Cytokines, Total Dose of IO Fentanyl, PO Morphine, Surgeons' Rating. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Deep Versus Moderate Neuromuscular Blocking on Patients Undergoing Open Hysterectomy

Обзор

This study aimed for Determination of the impacts of deep neuromuscular blockade (DNMB) on surgical outcomes, consumption of perioperative opioid analgesia, and serum levels of inflammatory cytokines in comparison to moderate NMB (MNMB).

Подробное описание

The primary efficacy point is the extent of change in serum levels of the estimated inflammatory cytokines in PO samples relative to the preoperative levels. The secondary endpoints include the total dose of IO fentanyl and PO morphine, PO pain scores, and surgeons' rating of the surgical conditions.

Вмешательства

  • Препарат Moderate Neuromuscular Blockade
    A TOF-Watch® SX-acceleromyograph will be applied to the adductor pollicis muscle and calibrated to monitor response and degree of NMB. Anesthesia will be induced with IV propofol (1.5-2.5 mg/kg) and rocuronium bromide 0.6 mg/Kg, and the trachea will be intubated at train-of-four (TOF) 0. Anesthesia will be maintained with 50% air in oxygen and an end-tidal concentration of 2-3% sevoflurane. In the DNMB group, rocuronium infusion was used to provide 0.48-0.72 mg/kg/h to maintain PTC 0-1.
  • Препарат Deep neuromuscular block
    For patients in the MNMB group, rocuronium will be given as 0.2 mg/kg to maintain a post-tetanic count (PTC) of \>1, and TOF in the range of 0-2.

Первичные конечные точки

  • change in serum levels of the estimated inflammatory cytokines [Срок оценки: before induction of anesthesia and from the controls. Three PO samples (S2-4) will be obtained immediately at PACU admission, and 24 and 72 hours after surgery.]
Вторичные конечные точки (4)
  • total dose of IO fentanyl [Срок оценки: Intraoperative period and first 24 hours postoperative]
  • PO morphine [Срок оценки: First 24 hours postoperative]
  • Pain scores [Срок оценки: Immediately after recovery,2 hours,4,hours ,6 hours ,12 hours,24 hours postoperative]
  • Surgeons satisfaction [Срок оценки: At the end of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women who will be admitted to undergo elective hysterectomy

,-ASA grade I or II,

  • Body mass index (BMI) of <35 kg/m2

Критерии исключения

hemoglobin concentration of ≤7 gm%,

  • the presence of neuromuscular disorders
  • uncontrolled medical diseases
  • autoimmune diseases, maintenance on immunosuppressant therapy for any indication
  • refusal to sign the written consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Medicine Menoufia University — Menoufia

Идентификаторы

NCT: NCT07485517 · 2/2026ANET2-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗