PULSE Registry: for Patients Receiving Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Metastatic Prostate Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Understanding Drug Utilisation, Treatment Patterns, Clinical Outcomes, and Profile of the Patients Receiving Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan for the Treatment of Metastatic Prostate Cancer: a Multicountry, AI-powered Registry (PULSE)
Обзор
The primary objective of the study is to describe real-world drug utilisation of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan among patients with metastatic prostate cancer
Подробное описание
This study is planned as a multicountry, non-interventional, longitudinal AI-enhanced digital registry that will leverage advanced data extraction technologies to efficiently generate RWD.
The primary objective of the study is to describe real-world drug utilisation of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan among patients with metastatic prostate cancer.
Первичные конечные точки
- Proportion and number of patients who receive any given number of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan cycles [Срок оценки: From the date of the first administration of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (index date) until the end of follow-up, up to 5 years]
Вторичные конечные точки (12)
- Patient demographics [Срок оценки: Baseline]
- Number of participants by clinical characteristics [Срок оценки: Baseline]
- real-world overall survival (rwOS) [Срок оценки: Date of the first administration of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (index date) until the earliest of end of follow-up or last available EHR record, or the event date, up to 5 years]
- median rwOS [Срок оценки: Date of the first administration of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (index date) until the earliest of end of follow-up or last available EHR record, or the event date, up to 5 years]
- Five-year rwOS [Срок оценки: Date of the first administration of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (index date) until the earliest of end of follow-up or last available EHR record, or the event date, up to 5 years]
- Real-world progression-free survival (rwPFS) [Срок оценки: Date of the first administration of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (index date) until the earliest of end of follow-up or last available EHR record, or the event date, up to 5 years]
- Median rwPFS [Срок оценки: Date of the first administration of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (index date) until the earliest of end of follow-up or last available EHR record, or the event date, up to 5 years]
- Five-year rwPFS [Срок оценки: Date of the first administration of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (index date) until the earliest of end of follow-up or last available EHR record, or the event date, up to 5 years]
- PSA 30 response rate [Срок оценки: From the date of the first administration of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (index date) until the end of follow-up, up to 5 years]
- PSA 50 response rate [Срок оценки: From the date of the first administration of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (index date) until the end of follow-up, up to 5 years]
- PSA 90 response rate [Срок оценки: From the date of the first administration of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (index date) until the end of follow-up, up to 5 years]
- Time to treatment response [Срок оценки: From the date of the first administration of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (index date) until the end of follow-up, up to 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
Age ≥ 18 years at index date
- Diagnosis of mPC
- PSMA positive
- Received at least one dose of lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan on or after mPC diagnosis date
Exclusion criterion:
- Current or prior participation in an investigational study within the 30-day period immediately prior to and including the index date, or within five half-lives of the investigational product (whichever is longer)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07484269 · CAAA617A02001