Меню
Набор скоро начнётся NCT07483749

HEM-SURVIVE: Structuralized Follow-up for Childhood Hematological Malignancy Survivors

— Наблюдательное Acute Lymphoblastic Leukemia Acute Myeloid Leukemia Lymphoma Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Lymphoblastic Leukemia, Acute Myeloid Leukemia, Lymphoma, Leukemia. Базовые параметры: 1 год — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter Prospective Study on Structuralized Follow-up Model Construction and Late Effect Burden of Childhood Hematological Malignancy Survivors (HEM-SURVIVE)

Обзор

This study aims to construct a structuralized follow-up model for survivors of childhood hematological malignancies in China. Using a multicenter prospective cohort design, it will identify the burden and risk factors of late effects. The study hypothesizes that a standardized follow-up path managed by an electronic platform will improve follow-up compliance and reduce the missed diagnosis rate of late effects.

Подробное описание

This multicenter, prospective cohort study is designed to evaluate the effectiveness of a structuralized follow-up model (HEM-SURVIVE) for childhood hematological malignancy survivors in China. Currently, follow-up practices lack a standardized pathway. This study will enroll 400 eligible survivors (aged 1-21 years) and assign them into two cohorts: the structured follow-up mode (utilizing risk stratification, standardized examination packages, MDT clinics, and a dedicated mobile APP) and the conventional follow-up mode. The study aims to accurately assess the burden of late effects (such as cardiovascular events, endocrine disorders, and secondary malignancies) and to determine whether the structured electronic pathway improves patient compliance and early detection rates compared to routine empirical follow-up over a 36-month period.

Первичные конечные точки

  • Incidence of severe late-effect composite endpoint. [Срок оценки: From the date of enrollment to the end of follow-up (up to 36 months).]
  • Compliance rate of the structured follow-up mode. [Срок оценки: Throughout the study period (24-36 months).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with childhood hematological malignancies (ALL, AML, Lymphoma, etc.), Completed primary treatment for ≥12 months.
  • Age 1-21 years.
  • Capable of completing follow-up and data collection.
  • Informed consent signed.

Критерии исключения

  • Severe organ failure preventing follow-up.
  • Major genetic or systemic diseases affecting growth/organ function.
  • Expected poor compliance or refusal to participate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 3 центра
  • Children's hospital, Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу
  • Hangzhou Children's Hospital — Ханчжоу
  • Affiliated Women and Children's Hospital of Ningbo University — Ningbo

Идентификаторы

NCT: NCT07483749 · 2026-IRB-0014-P-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗