Меню
Идёт набор NCT07483723

Glucose Profiles in Women With Polycystic Ovary Syndrome

Без фазы С лечением Polycystic Ovary Syndrome Glucose Profile Insulin Resistance Continuous Glucose Monitoring

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sensor, Age reader.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Polycystic Ovary Syndrome, Glucose Profile, Insulin Resistance, Continuous Glucose Monitoring. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Polycystic ovary syndrome is a very common condition that is associated with metabolic complications. Patients with polycystic ovary syndrome exhibit insulin resistance and are at greater risk to develop type 2 diabetes. This syndrome is heterogeneous, classified according to 4 phenotypes (A-D). It seems that certain phenotypes are less exposed to insulin resistance and metabolic complications. However, only a few studies have evaluated the glucose profile according to phenotype. New technologies now make it possible to monitor glucose levels continuously. The aim of this project is to evaluate glucose profile parameters using continuous glucose monitoring, and to compare these profiles according to different PCOS phenotypes.

Вмешательства

  • Устройство sensor
    Free-style-libre pro sensor application for 14 days
  • Устройство Age reader
    Analysis of glycation end products by AGE reader

Первичные конечные точки

  • Time in range (TIR) [Срок оценки: 14 days]
Вторичные конечные точки (9)
  • Time in tight range [Срок оценки: 14 days]
  • Time above the range [Срок оценки: 14 days]
  • Average glycaemia [Срок оценки: 14 days]
  • Glycemic variability [Срок оценки: 14 days]
  • Presence of hypoglycaemia [Срок оценки: 14 days]
  • HbA1C [Срок оценки: 14 days]
  • Oral glucose tolerance test data [Срок оценки: 14 days]
  • Evaluation of glycation end products by AGE reader [Срок оценки: 14 days]
  • Assessment of insulin resistance [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years at inclusion criteria
  • Patient with polycystic ovary syndrome, defined by the presence of at least 2/3 irregular menstrual cycles, clinical or biological hyperandrogenism, polycystic ovary morphology (pelvic ultrasound) or elevated AMH levels, after the exclusion of other disorders.
  • Agreed to carry the FSL pro
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Pregnancy, breast-feeding
  • Differential diagnoses: hyperprolactinemia, dysthyroidism, Cushing's syndrome, congenital adrenal hyperplasia, virilizing tumor (ovarian or adrenal), intake of exogenous androgens
  • Pre-existing diabetes
  • Patient treated within 3 months prior to inclusion/data collection with estrogen-progestin contraception, progestin contraception, antidiabetic drugs, inositol, antiandrogen

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHRU Amiens — Salouël

Идентификаторы

NCT: NCT07483723 · PI2025_843_0177

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗