Меню
Идёт набор NCT07483385

Efficacy and Safety of Lusutrombopag After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Без фазы С лечением Patients With Hematologic Disorders After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Hematologic Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lusutrombopag.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Patients With Hematologic Disorders After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation, Hematologic Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is an investigator-initiated prospective, single-center, open-label clinical trial designed to evaluate the clinical efficacy and safety of Lusutrombopag in promoting platelet remodeling after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in patients with hematologic disorders.

Вмешательства

  • Препарат Lusutrombopag
    Lusutrombopag at a starting dose of 3 mg once daily. Treatment will continue for 2 weeks until CR is achieved, or treatment is discontinued after 14 days of continuous therapy, or when the discontinuation criteria are met. After the trial period plus 14 days, patients will be observed to determine if continued medication or regimen changes are necessary.

Первичные конечные точки

  • Transplantation + 21-day platelet accumulation engraftment rate Description: Transplantation + 21-day platelet accumulation engraftment rate [Срок оценки: 21 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Assess the median time to platelet/ neutrophil engraftment Description: Assess the median time to platelet/ neutrophil engraftment [Срок оценки: within 30 days post-transplantation]

Критерии участия

Критерии включения

Participants must meet the following criteria:

  • The patient signed an informed consent form and voluntarily participated in the study.
  • Patients undergoing HLA haploidentical allogeneic hematopoietic stem cell transplantation;
  • Age ≥18 years, regardless of gender
  • ECOG score 0-2
  • Expected survival ≥3 months
  • No severe impairment of function of major organs

Критерии исключения

If any of the following criteria are met, the participants must be excluded from this research project:

1\) Patients with known allergy to TPO-RAs; 2) Patients who cannot take oral medication due to gastrointestinal symptoms, altered mental status, etc. during transplantation; 3) Other reasons for exclusion as determined by the investigator.

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The General Hospital of the People's Liberation Army — Чэнду

Идентификаторы

NCT: NCT07483385 · 2025ky69-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗