Меню
Идёт набор NCT07483307

A Study of the Impact of Endocrine Therapy on Surgical Outcomes in People With Lobular Breast Cancer

Фаза II С лечением Breast Cancer HER2-negative Breast Cancer HER2 Negative Breast Carcinoma ER+ Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neoadjuvant endocrine therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, HER2-negative Breast Cancer, HER2 Negative Breast Carcinoma, ER+ Breast Cancer. Базовые параметры: от 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Neoadjuvant Endocrine Therapy on Surgical Outcomes in Patients With Stage 2 to 3 Invasive Lobular Carcinoma: A Prospective Study

Обзор

The purpose of this study is to look at how effective neoadjuvant (before surgery) endocrine therapy (NET) is in participants with invasive lobular carcinoma (ILC) who have breast-conserving surgery (BCS). The main purpose of the study is to see if NET reduces the chance of having cancer cells at the edges of tissue removed during surgery (positive margins).

Вмешательства

  • Препарат Neoadjuvant endocrine therapy
    The endocrine therapy used for the NET in this study will be anastrozole, letrozole, exemestane, or tamoxifen.

Первичные конечные точки

  • Rate of positive surgical margins after breast cancer surgery [Срок оценки: up to 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent by participant or legally authorized representative
  • Postmenopausal women aged ≥50 years with biopsy-proven cT2-T3 N0-1 ILC who opt to undergo and are medically fit to undergo BCS at enrollment.
  • Tumors of the ER+/HER2- subtype, defined as:
  • ER+: Positive for ER staining as indicated by ≥10% immunoreactive tumor nuclei.
  • HER2-: Immunohistochemistry assay demonstrating no or faint staining in ≤10% of tumor cells (IHC 0 or 1+) or negative by dual probe in situ hybridization assay.

Критерии исключения

  • Patients with prior ipsilateral breast cancer.
  • Patients with advanced regional disease (cN2/cN3) or stage 4 disease.
  • Patients who would benefit from neoadjuvant chemotherapy, per the treating medical oncologist.
  • Patients who are not candidates for definitive breast surgery (inoperable or stage 4 disease).
  • Patients with gadolinium allergy, precluding the use of breast MRI.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 7 центров
  • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities) — Basking Ridge
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities) — Montvale
  • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities) — Commack
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) — New York
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities) — Uniondale

Идентификаторы

NCT: NCT07483307 · 26-095

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗