Меню
Идёт набор NCT07483294

Cerebellum-based Imaging Neural Markers for Antipsychotic Response

Фаза IV С лечением Psychosis; Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: risperidone, aripiprazole.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psychosis; Acute. Базовые параметры: 15 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cerebellar-cortical Circuitry and Prediction of Treatment Response in Early Psychosis

Обзор

This study plans to collect 120 patients with first-episode psychosis. Participants will receive multimodal MRI scans (naturalistic fMRI, structural, diffusional) and comprehensive clinical assessments at baseline, and subsequently be treated with either risperidone or aripiprazole for 12 weeks. Clinical assessments for psychotic symptoms will be followed multiple times during the treatment until the 12th week. Data analysis will be conducted at the Psychiatric Research Unit of the Zucker Hillside Hospital.

Подробное описание

This study plans to collect 120 patients with first-episode psychosis. Participants will receive multimodal MRI scans (naturalistic fMRI, structural, diffusional) and comprehensive clinical assessments at baseline, and subsequently be treated with either risperidone or aripiprazole for 12 weeks. Clinical assessments for psychotic symptoms will be followed multiple times during the treatment until the 12th week. Data analysis will be conducted at the Psychiatric Research Unit of the Zucker Hillside Hospital.

Вмешательства

  • Препарат risperidone
    standard treatment, non-randomized
  • Препарат aripiprazole
    standard treatment, non-randomized

Первичные конечные точки

  • Cerebellar-cortical functional connectivity [Срок оценки: July 2025 - December 2029]
  • Cerebellar-cortical structural connectivity [Срок оценки: July 2025 - December 2029]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cerebellar structural-functional integration [Срок оценки: July 2025 - December 2029]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of a first-episode psychotic disorder including: schizophrenia, schizophreniform disorder, schizoaffective disorder, brief psychotic disorder, psychotic disorder Not Otherwise Specified (NOS), bipolar disorder with psychosis, and major depressive disorder with psychosis;
  • Current positive symptoms rated > 3 (moderate) on one or more of the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) psychosis items: conceptual disorganization, grandiosity, hallucinatory behavior, and unusual thought content;
  • At early phase of illness as defined by having taken antipsychotic drugs for a cumulative lifetime period of 8 weeks or less;
  • Age 15 to 40;
  • Competent to sign informed consent.

Критерии исключения

  • Serious neurological or endocrine disorder or brain trauma;
  • Any medical condition which requires treatment with a medication with psychotropic effects;
  • Significant risk of suicidal or homicidal behavior;
  • Cognitive or language limitations, or any other factor that would preclude subjects providing informed consent;
  • Contraindications to antipsychotic monotherapy;
  • Contraindications to MR imaging (e.g. pacemaker);
  • Pregnancy by self report.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Zucker Hillside Hospital — Glen Oaks

Идентификаторы

NCT: NCT07483294 · 25-0198 · R01MH137501

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗