Prediction Model for Postoperative Cognitive Dysfunction in Elderly Cardiac Patients: A Special Disease Cohort Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Postoperative Cognitive Dysfunction (POCD), Cardiac Diseases Requiring Surgery. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This is a prospective cohort study aiming to construct a prediction model for postoperative cognitive dysfunction (POCD) in elderly cardiac patients. We plan to enroll elderly patients aged ≥65 years undergoing cardiac surgery. Peripheral blood samples and functional magnetic resonance imaging (fMRI) data will be collected at baseline and key time points post-surgery. The primary objectives are to identify novel peripheral blood protein biomarkers for POCD, explore the correlation between fMRI characteristics and POCD, and establish a reliable early prediction model to improve perioperative management and reduce the incidence of POCD in elderly cardiac surgical patients.
Первичные конечные точки
- Postoperative Cognitive Dysfunction Incidence in Elderly Cardiac Surgery Patients [Срок оценки: 7 days post-surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Subjects aged ≥65 years, with no gender restriction. Patients meet the indications for cardiac surgery (cardiac surgery with cardiopulmonary bypass).
Normal liver and renal function during the screening period. No evidence of active infection during the screening period. Able to cooperate in answering questions related to the MMSE and MoCA cognitive scales during the screening period.
Have signed the informed consent form.
Критерии исключения
- The investigator considers that the subject has conditions that may interfere with the study results.
Subjects with evidence of active liver disease (liver function test results: ALT or AST ≥ 2 times the upper limit of normal \[ULN\]) or chronic active hepatitis B or C within 1 month.
Active systemic infection requiring antibacterial drugs within 1 week before surgery.
Preoperative low MMSE score (illiterate: <17 points; primary school education: <20 points; middle school education or above: <24 points).
Patients with one or more of the following diseases:
Classified as obese (body mass index ≥ 30 kg/m²); Uncontrolled hypertension (defined as systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg); History of organ transplantation, including corneal transplantation; Any clinically significant uncontrolled respiratory disease, including but not limited to chronic obstructive pulmonary disease, asthma, bronchiectasis, or pleural effusion; Previously diagnosed or suspected demyelinating diseases, including multiple sclerosis, Guillain-Barré syndrome, etc.; Use of any glucocorticoids or immunosuppressive agents; Any disease that significantly affects the nervous system. Participation in other clinical trials.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Shanghai Geriatric Medical Center — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT07483047 · B2025-055(2)