Role of Dexmedatomidine Drug in Prevention of Atrial Fibrillations Post Mitral Valve Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Saline.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: New Onset, Atrial Fibrillation. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Prophylactic Role of Dexmedetomidine Drug in Reducing Early Postoperative New Onset Atrial Fibrillation After Mitral Valve Surgery - a Randomized Controlled Clinical Trial
Обзор
Recently, dexmedetomidine has been suggested as an alternative agent for sedation in tachyarrhythmias due to its antiarrhythmic properties through decreased catecholamine release, prolonged refractory period, and increased vagal tone. In addition, dexmedetomidine is a highly selective agonist that does not interact with the gamma-aminobutyric acid (GABA) receptors. Thus, its analgesic properties are opioid sparing, which is unique among traditional ICU sedatives and avoids the issue of respiratory depression with over-sedation. Our aim: To evaluate the potential prophylactic effect of perioperative dexmedetomidine in reducing the incidence of early postoperative new onset atrial fibrillation following mitral valve surgery.
Вмешательства
- Препарат Dexmedetomidine
Drug infusion to reduce postoperative atrial fibrillation - Другое Saline
Normal saline infusion for placebo
Первичные конечные точки
- Incidence rate of post operative new onset atrial fibrillation [Срок оценки: 72 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
- Any other cardiac tachy-arrhythmias as supra-ventricular or ventricular tachycardia. [Срок оценки: 72 hours postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
Adult patients aged 21 years or older. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-III. Patients able to provide written informed consent.
Критерии исключения
History of cardiac arrhythmias: atrial fibrillation or any other clinically significant cardiac tachyarrhythmias.
Any degree of atrioventricular block or presence of permanent pacemaker and bradycardia (heart rate < 60 beats/min) or hemodynamic instability.
Emergency mitral valve surgery. Left ventricular dysfunction (ejection fraction < 55%) Ischemic heart disease patients. Severe hepatic or renal impairment. Known hypersensitivity or contraindication to dexmedetomidine. Chronic use of class I or class III anti-arrhythmic drugs
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Публикации
- Rezaei Y, Peighambari MM, Naghshbandi S, Samiei N, Ghavidel AA, Dehghani MR, Haghjoo M, Hosseini S. Postoperative Atrial Fibrillation Following Cardiac Surgery: From Pathogenesis to Potential Therapies. Am J Cardiovasc Drugs. 2020 Feb;20(1):19-49. doi: 10.1007/s40256-019-00365-1. PMID 31502217
- Greenberg JW, Lancaster TS, Schuessler RB, Melby SJ. Postoperative atrial fibrillation following cardiac surgery: a persistent complication. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 1;52(4):665-672. doi: 10.1093/ejcts/ezx039. PMID 28369234
Идентификаторы
NCT: NCT07482540 · FMASU MD 51/2026