Меню
Идёт набор NCT07482124

Multicenter Registry of Patients With Subarachnoid Hemorrhage

— Наблюдательное Subarachnoid Hemorrhage, Spontaneous

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: None, observational study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Subarachnoid Hemorrhage, Spontaneous. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this registry is to collect detailed information on the characteristics, treatment, and outcomes of patients with a subarachnoid hemorrhage. This information will enable research aimed at improving the safety and effectiveness of current and future treatments. By studying these data, the investigators aim to identify which treatment strategies offer the best results and which factors are most important in the care of patients with a subarachnoid hemorrhage. The knowledge gained from this research will help improve patient care in the future.

Вмешательства

  • Другое None, observational study
    None, observational study

Первичные конечные точки

  • Modified Rankin Scale (mRS) [Срок оценки: 6 months ± 30 days after SAH]
Вторичные конечные точки (12)
  • modified Rankin Scale (mRS) [Срок оценки: 18 months ± 30 days after SAH]
  • Complications related to treatment of the ruptured aneurysm [Срок оценки: Periprocedural]
  • Complications related to SAH [Срок оценки: During registry period (up to 18 months after SAH)]
  • Degree of aneurysm occlusion [Срок оценки: Up to 18 months after SAH]
  • Newly found aneurysm or other vascular malformation at additional imaging in patients with non-perimesencephalic primary angiogram negative SAH [Срок оценки: Up to 18 months after SAH]
  • Patient reported outcomes (PROMS): SOS-SAH [Срок оценки: Up to 18 months ± 30 days after SAH]
  • Patient reported outcomes (PROMS): Stroke Specific Quality of Life scale (SSQoL) [Срок оценки: Up to 18 months ± 30 days after SAH]
  • Patient reported outcomes (PROMS): EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) [Срок оценки: Up to 18 months ± 30 days after SAH]
  • Patient reported outcomes (PROMS): Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: Up to 18 months ± 30 days after SAH]
  • Patient reported outcomes (PROMS): The Cognition scale of the CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke (CLCE-C) [Срок оценки: Up to 18 months ± 30 days after SAH]
  • Patient reported outcomes (PROMS): iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) [Срок оценки: Up to 18 months ± 30 days after SAH]
  • Patient reported outcomes (PROMS): iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) [Срок оценки: Up to 18 months ± 30 days after SAH]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Spontaneous subarachnoid hemorrhage with blood in the basal cisterns and/or major fissures on non-contrast head computed tomography (CT), or xanthochromia of cerebrospinal fluid confirmed by spectrophotometric analysis.
  • Eligible etiologies/patterns:
  • Aneurysmal SAH
  • SAH from other intracranial vascular malformation (e.g. AVM, dural AVF)
  • Perimesencephalic SAH
  • Non-perimesencephalic angiogram negative SAH
  • SAH from intracranial artery dissection

Критерии исключения

  • Traumatic, neoplastic, infection related (except mycotic aneurysms), or iatrogenic SAH
  • Isolated convexity SAH

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 9 центров
  • Radboud University Medical Center — Nijmegen
  • Maastricht University Medical Center+ — Maastricht
  • Elisabeth-Tweesteden Hospital — Tilburg
  • Amsterdam University Medical Center — Amsterdam
  • Isala — Zwolle
  • University Medical Center Groningen — Groningen
  • Erasmus University Medical Center — Rotterdam
  • Haaglanden Medical Center — The Hague
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT07482124 · 23U-0340

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗