Меню
Набор скоро начнётся NCT07481877

Portosystemic Shunt-associated Pulmonary Hypertension Multi-center Prospective Cohort Study

— Наблюдательное Portosystemic Shunt Pulmonary Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Portosystemic Shunt, Pulmonary Hypertension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to establish a multi-center registry cohort of portosystemic shunt-associated pulmonary hypertension, with the goal of clarifying the epidemiology, clinical features, phenotypic classification, response to targeted therapy, and prognostic outcomes in patients with portosystemic shunt-associated pulmonary hypertension.

Подробное описание

Portosystemic shunt-associated pulmonary hypertension is defined as a condition of abnormal pulmonary hemodynamics resulting from congenital or acquired portosystemic shunts. This clinical entity is common and presents with highly heterogeneous hemodynamic profiles, including pulmonary arterial hypertension, post-capillary pulmonary hypertension, and high-output pulmonary hypertension. Currently, no dedicated cohorts exist for this specific population, and targeted clinical data are lacking. Even for portopulmonary hypertension (PoPH), a more extensively studied subtype, previous studies in East Asian populations have primarily relied on small, single-center retrospective cohorts. Therefore, this study aims to establish a multi-center registry cohort of portosystemic shunt-associated pulmonary hypertension, with the goal of clarifying the epidemiology, clinical features, phenotypic classification, response to targeted therapy, and prognostic outcomes, thereby providing an evidence-based foundation for developing tailored diagnostic and therapeutic strategies for this population.

Первичные конечные точки

  • Clinical worsening [Срок оценки: Up to 24 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change from baseline in model for End-Stage Liver Disease (MELD) score [Срок оценки: Baseline, Month 12, and Month 24]
  • Change from baseline in Child-Pugh Score [Срок оценки: Baseline, Month 12, and Month 24]
  • Listing for or receipt of liver transplant or lung transplant [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Initiation or escalation of oral pulmonary hypertension (PH)-targeted therapy [Срок оценки: Up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Diagnosis of Portosystemic Shunts:Imaging evidence suggestive of portosystemic shunts (congenital or acquired) or unequivocal clinical signs of portal hypertension (e.g., splenomegaly, varices).
  • Diagnosis of Pulmonary Hypertension (PH):
  • Confirmed by Right Heart Catheterization (RHC): mPAP > 20 mmHg; OR
  • Highly suspected by Echocardiography: Peak TRV > 3.4 m/s or compliant with ESC/ERS guidelines for high probability of PH (Note: RHC is encouraged for all enrolled patients).
  • Signed informed consent and willingness to strictly adhere to the follow-up schedule.

Критерии исключения

  • PH caused by other reasons
  • Hepatocellular carcinoma (HCC) exceeding the Milan criteria.
  • Active extrahepatic malignancy.
  • Transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) placement within the previous month.
  • Pregnancy or lactation.
  • Participation in other interventional clinical trials (drug or device) within the last 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07481877 · PROSPECT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗