Меню
Набор по приглашению NCT07481292

Neuro-Emotional Release: Veins and Endocrine System (NERVE) Therapy for Children With Dysautonomia

— Наблюдательное Dysautonomia Dysautonomia Like Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dysautonomia, Dysautonomia Like Disorder. Базовые параметры: 5 лет — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neuro-Emotional Release: Veins and Endocrine System (NERVE) Therapy for Children With Dysautonomia: a Pilot Observational Study

Обзор

To investigate the feasibility of implementing an online assessment battery in tandem with normal \& customary complementary \& integrative healthcare (CIH) provided to children with dysautonomia. The secondary aim is to assess the potential impacts of CIH on clinical outcomes.

Подробное описание

The main aim of this pilot observational study is to investigate the feasibility of implementing an online assessment battery in tandem with normal \& customary, fee-for-service, remotely delivered complementary \& integrative healthcare (CIH, i.e., Neuro-Emotional Release: Veins \& Endocrine System \[NERVE\] therapy) provided to children with significant parent-reported symptoms of dysautonomia. The primary outcomes are 1) eligibility, 2) compliance, 3) adherence, and 4) retention. A secondary/exploratory aim is to assess the potential clinical impacts of CIH via a validated parent-reported outcome measure (i.e., Pediatric Autonomic Symptom Scales, PASS; Short Sensory Profile, SSP). Data from this study will inform the feasibility of a definitive study powered to assess the effectiveness of NERVE therapy on clinical outcomes in a pediatric population with symptoms of dysautonomia.

Первичные конечные точки

  • Proportion of enrollees who are eligible to participate [Срок оценки: From enrollment to baseline PASS submission (up to 48-hours)]
  • Proportion of participants complying with instructions [Срок оценки: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)]
  • Proportion of participants adhering to the care plan [Срок оценки: From enrollment to the end of participation (up to 12 weeks)]
  • Proportion of participants retained in the study [Срок оценки: From enrollment to the end of the 12 week study period]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Pediatric Autonomic Symptom Scales (PASS) scores [Срок оценки: Baseline; ~4 weeks; ~8 weeks; ~12 weeks]
  • Change in Short Sensory Profile (SSP) scores [Срок оценки: Baseline; ~4 weeks; ~8 weeks; ~12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 5-14 years of age
  • Baseline PASS score ≥20

Критерии исключения

  • History of epilepsy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Integrated Holistic Wellness — Madina Town

Идентификаторы

NCT: NCT07481292 · EXPTP031326

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗