Меню
Набор скоро начнётся NCT07480694

Eribulin Mesylate-based Therapy in Patients With Advanced HER2-negative Breast Cancer Previously Treated With ADC

— Наблюдательное Treatment Efficacy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Treatment Efficacy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-world Study of Eribulin Mesylate-based Therapy in Patients With Advanced HER2-negative Breast Cancer Previously Treated With Antibody-drug Conjugates

Обзор

This study is a real-world study. we collected patients with advanced HER2-negative breast cancer previously treated with antibody-drug conjugates, and received eribulin mesylate-based therapy post-ADC. We retrospectively collect the data on previous systemic treatment, and prospectively collect the treatment data of the therapeutic regimens based on eribulin mesylate.

Первичные конечные точки

  • Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: From enrollment to the last patient experiences disease progression or completes the 24-month follow-up.]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years old;
  • Inoperable locally advanced or metastatic breast cancer;
  • Planning to use a single-agent or combination treatment regimen based on eribulin;
  • HER2 negative (IHC 0,+, or ++ but ISH negative);
  • Previously received ADC treatment at the local advanced or metastatic disease stage;
  • Previously received chemotherapy (including ADC) for local advanced or metastatic disease no more than 2 lines, where one treatment line is defined as completing at least one cycle of chemotherapy;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score (PS) 0-2;
  • The investigators have evaluated that the patient's organ and bone marrow functions are suitable for medication use and there are no relevant contraindications;
  • The subjects voluntarily join the study and sign the informed consent.

Критерии исключения

  • HER2-positive tumors
  • The hormone receptor status is unknown;
  • Patients who have received eribulin treatment before;
  • Those who have had other malignant tumors within the past 5 years (excluding the following situations: cured skin basal cell carcinoma, cervical carcinoma in situ, papillary thyroid carcinoma; second primary cancer that has been cured and has no recurrence within 5 years; subjects who have clearly identified the origin of the metastatic lesion as being from a certain primary tumor);
  • Mental illness or mental disorder, patients with poor compliance and inability to cooperate and describe treatment responses;
  • Pregnant or lactating women;
  • Other serious or uncontrollable diseases, or other conditions assessed by the researcher as not suitable for enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07480694 · EVALUATE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗